- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03469128
Cognitieve verwerkingstherapie versus sertraline voor de behandeling van PTSS en verslaving bij Egyptische patiënten
30 maart 2021 bijgewerkt door: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Cognitieve verwerkingstherapie versus sertraline voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis en stoornis in middelengebruik Egyptische patiënten
Het huidige onderzoek was gericht op het vergelijken van de effecten van cognitieve verwerkingstherapie (CPT) met de effecten van sertraline bij de behandeling van patiënten met een dubbele diagnose PTSS en verslaving.
De huidige studie onderzoekt de mate waarin CPT effectief is bij de behandeling van PTSS-symptomen bij patiënten met PTSS en verslaving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met gelijktijdig optredende PTSS- en verslavingsstoornissen werden gegroepeerd in 3 groepen: ten eerste: cognitieve verwerkingstherapie (CPT) waarin deelnemers 12 CPT-sessies voltooiden.
Ten tweede: werden behandeld met Sertraline.
Ten derde: een placebo-controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose SUD
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met andere psychotische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve verwerkingstherapie
Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) waarbij deelnemers 12 CPT-sessies voltooiden
|
Psychologische behandeling van patiënten met PTSS- en verslavingssymptomen.
|
|
Actieve vergelijker: Sertraline
Patiënten met gelijktijdig optredende PTSS- en verslavingsstoornissen werden behandeld met Sertraline.
|
Sertraline voor de behandeling van posttraumatische stress en SU-stoornissen
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Placebo Controlegroep
|
Placebo-controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er zal een psychologische parameter worden gemeten om de werkzaamheid van CPT te vergelijken met medicatie voor de behandeling van gelijktijdig optredende PTSS en verslaving.
De groepen zullen worden onderzocht om aan te tonen of er in de loop van de tijd significante verminderingen van PTSS- en verslavingssymptomen zijn bereikt.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-2017PTBUE
- IRB Protocol CL-006 (Register-ID: the British University in Egypt Institutional Review Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve verwerkingstherapie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Actief, niet wervend
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchAanmelden op uitnodigingIntellectuele en OntwikkelingsstoornisVerenigde Staten
-
Zimmer BiometBeëindigdSpondylolisthesisVerenigde Staten
-
Synthes USA HQ, Inc.BeëindigdWervelkanaalstenoseVerenigde Staten
-
Medtronic Spine LLCVoltooidLumbale spinale stenoseVerenigde Staten
-
Zimmer BiometVoltooidDegeneratie van de lumbale tussenwervelschijfVerenigde Staten
-
Norwegian University of Science and TechnologyBeëindigdRadiculopathie | Lumbale spinale stenoseNoorwegen
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Ain Shams UniversityVoltooidBariatrische sleeve-gastrectomieEgypte
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters