- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03469128
Kognitiv prosesseringsterapi vs. Sertralin for behandling av PTSD og SUD hos egyptiske pasienter
30. mars 2021 oppdatert av: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Kognitiv prosesseringsterapi versus sertralin for behandling av posttraumatisk stresslidelse og ruslidelse Egyptiske pasienter
Den nåværende forskningen var rettet mot å sammenligne effekten av kognitiv prosesseringsterapi (CPT) med effekten av Sertralin ved behandling av pasienter som har dobbeltdiagnose PTSD og SUD.
Denne studien undersøker i hvilken grad CPT er effektiv i behandling av PTSD-symptomer for pasienter med PTSD og SUD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med samtidige PTSD- og SUD-lidelser ble gruppert i 3 grupper: først: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) der deltakerne gjennomførte 12 økter med CPT.
For det andre: ble behandlet med Sertralin.
For det tredje: en placebokontrollgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med SUD
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med andre psykotiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv prosesseringsterapi
Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) hvor deltakerne gjennomførte 12 økter med CPT
|
Psykologisk behandling for pasienter som lider av PTSD og SUD-symptomer.
|
|
Aktiv komparator: Sertralin
Pasienter med samtidig PTSD- og SUD-lidelser ble behandlet med Sertralin.
|
Sertralin for behandling av posttraumatisk stress og SU-lidelser
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Placebokontrollgruppe
|
Placebokontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
En psykologisk parameter vil bli målt for å kontrollere effekten av CPT mot medisiner for behandling av samtidig PTSD & SUD.
Gruppene vil bli undersøkt for å vise om noen signifikant reduksjon i PTSD og SUD-symptomer ble oppnådd over tid.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-2017PTBUE
- IRB Protocol CL-006 (Registeridentifikator: the British University in Egypt Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv prosesseringsterapi
-
University of California, San FranciscoFullført
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbeidspartnereUkjentSøvnløshet | Traume | MarerittForente stater
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Kessler FoundationFullførtTraumatisk hjerneskade | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel skleroseForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)AvsluttetDelirium | DemensForente stater
-
University of North Texas, Denton, TXFullførtStresslidelser, posttraumatisk | Påvirke | HukommelseForente stater
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåDepressive symptomer | BPSD | Uttrykte følelser
-
Pietro IaffaldanoFullførtADHD Overveiende uoppmerksom type | Multippel sklerose i pediatrisk begynnelse
-
University of Alabama at BirminghamFullført