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Thérapie de traitement cognitif par rapport à la sertraline pour le traitement du SSPT et du SUD chez les patients égyptiens

30 mars 2021 mis à jour par: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt

Thérapie de traitement cognitif versus sertraline pour le traitement du trouble de stress post-traumatique et des troubles liés à l'utilisation de substances chez les patients égyptiens

La présente recherche visait à comparer les effets de la thérapie de traitement cognitif (CPT) avec les effets de la sertraline dans le traitement des patients qui ont un double diagnostic PTSD & SUD. La présente étude examine dans quelle mesure la CPT est efficace dans le traitement des symptômes du SSPT chez les patients atteints de SSPT et de SUD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentant des troubles concomitants du SSPT et du SUD ont été regroupés en 3 groupes : premier : thérapie de traitement cognitif (CPT) dans laquelle les participants ont suivi 12 sessions de CPT. Deuxièmement : ont été traités par Sertraline. Troisièmement : un groupe témoin placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec SUD

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec d'autres troubles psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie de traitement cognitif
Thérapie de traitement cognitif (CPT) dans laquelle les participants ont suivi 12 sessions de CPT
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif
Traitement psychologique pour les patients souffrant de symptômes de SSPT et de SUD.
Comparateur actif: Sertraline
Les patients présentant des troubles PTSD et SUD co-occurrents ont été traités par Sertraline.
Médicament: Sertraline
Sertraline pour le traitement du stress post-traumatique et des troubles SU
Autres noms:
  • ISRS
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Groupe témoin placebo
Autre: Contrôle placebo
Contrôle placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: 3 mois
Un paramètre psychologique sera mesuré pour vérifier l'efficacité du CPT par rapport aux médicaments pour le traitement du SSPT et du SUD co-courants. Les groupes seront examinés pour montrer si des réductions significatives des symptômes du SSPT et du SUD ont été obtenues au fil du temps.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

British University In Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (Réel)

19 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-2017PTBUE
  • IRB Protocol CL-006 (Identificateur de registre: the British University in Egypt Institutional Review Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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