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Terapia de procesamiento cognitivo versus sertralina para el tratamiento de PTSD y SUD en pacientes egipcios

30 de marzo de 2021 actualizado por: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt

Terapia de procesamiento cognitivo versus sertralina para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático y el trastorno por uso de sustancias en pacientes egipcios

La presente investigación tuvo como objetivo comparar los efectos de la Terapia de procesamiento cognitivo (CPT) con los efectos de la sertralina en el tratamiento de pacientes con diagnóstico dual de PTSD y SUD. El presente estudio examina hasta qué punto la CPT es eficaz en el tratamiento de los síntomas del TEPT en pacientes con TEPT y SUD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con trastornos de PTSD y SUD simultáneos se agruparon en 3 grupos: primero: Terapia de procesamiento cognitivo (CPT) en la que los participantes completaron 12 sesiones de CPT. Segundo: fueron tratados con Sertralina. Tercero: un grupo de control con placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de TUS

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con otros trastornos psicóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de procesamiento cognitivo
Terapia de procesamiento cognitivo (CPT) en la que los participantes completaron 12 sesiones de CPT
Conductual: Terapia de procesamiento cognitivo
Tratamiento psicológico para pacientes con síntomas de TEPT y TUS.
Comparador activo: Sertralina
Los pacientes con trastornos de PTSD y SUD concurrentes fueron tratados con sertralina.
Droga: Sertralina
Sertralina para el tratamiento del estrés postraumático y trastornos SU
Otros nombres:
  • ISRS
Comparador de placebos: Grupo de control
Grupo de control con placebo
Otro: Control con placebo
Control con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
Se medirá un parámetro psicológico para comprobar la eficacia de CPT frente a la medicación para el tratamiento del PTSD y SUD concurrentes. Los grupos serán examinados para mostrar si se obtuvieron reducciones significativas en los síntomas de PTSD y SUD con el tiempo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

British University In Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-2017PTBUE
  • IRB Protocol CL-006 (Identificador de registro: the British University in Egypt Institutional Review Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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