- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03469128
Terapia przetwarzania poznawczego a sertralina w leczeniu PTSD i SUD u egipskich pacjentów
30 marca 2021 zaktualizowane przez: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Terapia przetwarzania poznawczego w porównaniu z sertraliną w leczeniu zespołu stresu pourazowego i zaburzeń związanych z używaniem substancji egipskich pacjentów
Niniejsze badanie miało na celu porównanie efektów Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT) z efektami Sertraliny w leczeniu pacjentów z podwójnym rozpoznaniem PTSD i SUD.
Niniejsze badanie sprawdza, w jakim stopniu CPT jest skuteczna w leczeniu objawów PTSD u pacjentów z PTSD i SUD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze współwystępującymi zaburzeniami PTSD i SUD zostali podzieleni na 3 grupy: pierwsza: Terapia Przetwarzania Poznawczego (CPT), w której uczestnicy ukończyli 12 sesji CPT.
Po drugie: byli leczeni sertraliną.
Po trzecie: grupa kontrolna placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem SUD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem innych zaburzeń psychotycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia przetwarzania poznawczego
Terapia Przetwarzania Poznawczego (CPT), w której uczestnicy ukończyli 12 sesji CPT
|
Terapia psychologiczna pacjentów z objawami PTSD i SUD.
|
|
Aktywny komparator: Sertralina
Pacjenci ze współwystępującymi zaburzeniami PTSD i SUD byli leczeni sertraliną.
|
Sertralina do leczenia stresu pourazowego i zaburzeń SU
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna placebo
|
Kontrola placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie zmierzony parametr psychologiczny w celu sprawdzenia skuteczności CPT w stosunku do leków stosowanych w leczeniu współistniejącego PTSD i SUD.
Grupy zostaną zbadane w celu wykazania, czy z czasem uzyskano jakiekolwiek znaczące zmniejszenie objawów PTSD i SUD.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-2017PTBUE
- IRB Protocol CL-006 (Identyfikator rejestru: the British University in Egypt Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia przetwarzania poznawczego
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk