- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03469128
이집트 환자의 PTSD 및 SUD 치료를 위한 인지 처리 요법 대 Sertraline
2021년 3월 30일 업데이트: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
외상 후 스트레스 장애 및 물질 사용 장애 이집트 환자 치료를 위한 인지 처리 요법 대 Sertraline
현재 연구는 이중 진단 PTSD 및 SUD를 가진 환자 치료에서 인지 처리 요법(CPT)의 효과와 Sertraline의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
본 연구는 CPT가 PTSD 및 SUD 환자의 PTSD 증상 치료에 어느 정도 효과적인지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
동시 발생 PTSD 및 SUD 장애가 있는 환자는 3개 그룹으로 분류되었습니다. 첫 번째: 참가자가 CPT의 12개 세션을 완료한 인지 처리 치료(CPT).
둘째: Sertraline으로 치료를 받았습니다.
세 번째: 위약 대조군.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SUD 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 기타 정신병적 장애로 진단받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 인지 처리 요법
참가자가 CPT의 12개 세션을 완료한 인지 처리 치료(CPT)
|
PTSD 및 SUD 증상으로 고통받는 환자를 위한 심리 치료.
|
|
활성 비교기: 설트랄린
동시 발생 PTSD 및 SUD 장애가 있는 환자를 Sertraline으로 치료했습니다.
|
외상 후 스트레스 및 SU 장애 치료를 위한 세르트랄린
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군
위약 대조군
|
위약 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지
기간: 3 개월
|
병발성 PTSD 및 SUD 치료를 위한 약물에 대한 CPT의 효능을 확인하기 위해 심리적 매개변수를 측정합니다.
시간이 지남에 따라 PTSD 및 SUD 증상이 현저하게 감소했는지 여부를 보여주기 위해 그룹을 검사합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-2017PTBUE
- IRB Protocol CL-006 (레지스트리 식별자: the British University in Egypt Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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