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エジプト人患者におけるPTSDおよびSUDの治療における認知処理療法とセルトラリンの比較

2021年3月30日 更新者：Amani Safwat Albrazi、British University In Egypt

心的外傷後ストレス障害および物質使用障害エジプト人患者の治療のための認知処理療法とセルトラリンの比較

現在の研究は、認知処理療法 (CPT) の効果と、PTSD と SUD の二重診断を受けた患者の治療におけるセルトラリンの効果を比較することを目的としていました。 本研究では、CPT が PTSD および SUD 患者の PTSD 症状の治療にどの程度有効であるかを調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PTSD と SUD 障害が併発している患者を 3 つのグループに分けました。1 つ目は、参加者が 12 セッションの CPT を完了した認知処理療法 (CPT) です。 2番目：セルトラリンで治療されました. 3 番目: プラセボ コントロール グループ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • SUDと診断された患者

除外基準:

  • 他の精神病性障害と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：認知処理療法
参加者が 12 セッションの CPT を完了した認知処理療法 (CPT)
行動：認知処理療法
PTSDおよびSUD症状に苦しむ患者のための心理療法。
アクティブコンパレータ：セルトラリン
PTSD と SUD 障害が併発している患者は、セルトラリンによって治療されました。
薬：セルトラリン
心的外傷後ストレスおよび SU 障害の治療のためのセルトラリン
他の名前：
  • SSRI
プラセボコンパレーター：対照群
プラセボ対照群
他の：プラセボ対照
プラセボ対照

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠：3ヶ月
心理的パラメータを測定して、併発する PTSD と SUD の治療薬に対する CPT の有効性を確認します。 グループは、PTSD および SUD 症状の有意な減少が経時的に得られたかどうかを示すために検査されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

British University In Egypt

捜査官

  • 主任研究者：Amani Elbarazi, Ph.D.、The british university in egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月30日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-2017PTBUE
  • IRB Protocol CL-006 (レジストリ識別子：the British University in Egypt Institutional Review Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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