- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03469128
Kognitiv bearbetningsterapi vs. Sertralin för behandling av PTSD och SUD hos egyptiska patienter
30 mars 2021 uppdaterad av: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Kognitiv bearbetningsterapi kontra sertralin för behandling av posttraumatiskt stressyndrom och missbrukssjukdomar Egyptiska patienter
Den nuvarande forskningen syftade till att jämföra effekterna av Cognitive Processing Therapy (CPT) med effekterna av Sertralin vid behandling av patienter som har dubbeldiagnos PTSD och SUD.
Den aktuella studien undersöker i vilken utsträckning CPT är effektiv vid behandling av PTSD-symtom för patienter med PTSD och SUD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med samtidig förekomst av PTSD och SUD-störningar grupperades i tre grupper: först: Kognitiv bearbetningsterapi (CPT) där deltagarna genomförde 12 sessioner med CPT.
För det andra: behandlades med Sertralin.
För det tredje: en placebokontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen SUD
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen andra psykotiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv bearbetningsterapi
Cognitive Processing Therapy (CPT) där deltagarna genomförde 12 sessioner med CPT
|
Psykologisk behandling för patienter som lider av PTSD och SUD-symtom.
|
|
Aktiv komparator: Sertralin
Patienter med samtidig förekomst av PTSD och SUD-störningar behandlades med Sertralin.
|
Sertralin för behandling av posttraumatisk stress och SU-störningar
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Placebokontrollgrupp
|
Placebokontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
En psykologisk parameter kommer att mätas för att kontrollera effekten av CPT mot medicinering för behandling av samtidig PTSD & SUD.
Grupperna kommer att undersökas för att visa om några signifikanta minskningar av PTSD och SUD-symtom erhölls över tid.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Första postat (Faktisk)
19 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-2017PTBUE
- IRB Protocol CL-006 (Registeridentifierare: the British University in Egypt Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykologisk manipulation
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadManipulation | OsteopatiskSpanien
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; Canadian Memorial Chiropractic CollegeAvslutadPatientsäkerhet | Manipulation, SpinalFörenta staterna
-
Balgrist University HospitalAvslutadVibration; Exponering | Proprioception | Manipulation, PsykologiSchweiz
-
AdventHealthAvslutadOsteopatisk manipulationFörenta staterna
-
Logan College of ChiropracticAvslutad
-
Université du Québec à Trois-RivièresFondation Chiropratique du QuébecAvslutadSpinal manipulation
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadPostural; Defekt | Osteopatisk manipulation | Somatisk; FunktionsstörningFörenta staterna
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoAvslutad
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; University of Texas at Tyler; Canadian Memorial Chiropractic...AvslutadPatientsäkerhet | Manipulation, Spinal
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalCatholic Kwandong UniversityAvslutadTotalt knäbyte | ManipulationKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Kognitiv bearbetningsterapi
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatiska stressyndrom | Depressiva symtom | Substansrelaterade störningarFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio och andra samarbetspartnersOkändSömnlöshet | Trauma | MardrömmarFörenta staterna
-
Brain SentinelOkändKramper, icke-epileptisk
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuDepressiva symtom | BPSD | Uttryckt känsla
-
University Hospital, LilleAvslutadAlzheimers sjukdom | ELEKTROENSEFALOGRAFISK VARIANT MÖNSTER 1 (störning)Frankrike
-
Pietro IaffaldanoAvslutadADHD Övervägande ouppmärksam typ | Pediatrisk debut av multipel skleros