- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03469128
Kognitiv behandlingsterapi vs. Sertralin til behandling af PTSD og SUD hos egyptiske patienter
30. marts 2021 opdateret af: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt
Kognitiv behandlingsterapi versus sertralin til behandling af posttraumatisk stresslidelse og stofbrugssygdom egyptiske patienter
Den nuværende forskning var rettet mod at sammenligne virkningerne af kognitiv bearbejdningsterapi (CPT) med virkningerne af Sertralin til behandling af patienter, der har dobbeltdiagnose PTSD og SUD.
Nærværende undersøgelse undersøger, i hvilket omfang CPT er effektiv til behandling af PTSD-symptomer for patienter med PTSD og SUD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med samtidige PTSD- og SUD-lidelser blev grupperet i 3 grupper: først: Kognitiv behandlingsterapi (CPT), hvor deltagerne gennemførte 12 sessioner med CPT.
For det andet: blev behandlet med Sertralin.
For det tredje: en placebokontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med SUD
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med andre psykotiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv bearbejdningsterapi
Cognitive Processing Therapy (CPT), hvor deltagerne gennemførte 12 sessioner med CPT
|
Psykologisk behandling for patienter, der lider af PTSD og SUD symptomer.
|
|
Aktiv komparator: Sertralin
Patienter med samtidig PTSD- og SUD-lidelser blev behandlet med Sertralin.
|
Sertralin til behandling af posttraumatisk stress og SU-lidelser
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Placebo kontrolgruppe
|
Placebo kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
En psykologisk parameter vil blive målt for at kontrollere effektiviteten af CPT i forhold til medicin til behandling af samtidig PTSD & SUD.
Grupperne vil blive undersøgt for at vise, om der er opnået nogen signifikant reduktion i PTSD og SUD symptomer over tid.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-2017PTBUE
- IRB Protocol CL-006 (Registry Identifier: the British University in Egypt Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk manipulation
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetManipulation | OsteopatiskSpanien
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFondation Chiropratique du QuébecAfsluttetSpinal manipulation
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; Canadian Memorial Chiropractic CollegeAfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, SpinalForenede Stater
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; University of Texas at Tyler; Canadian Memorial Chiropractic...AfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, Spinal
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalCatholic Kwandong UniversityAfsluttetTotal knæudskiftning | ManipulationKorea, Republikken
-
Hospital for Special Surgery, New YorkSuspenderetManipulation under anæstesiForenede Stater
-
AdventHealthAfsluttetOsteopatisk manipulationForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetManipulation, osteopatiskForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbejdspartnereUkendtSøvnløshed | Trauma | MareridtForenede Stater
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringDepression | Trauma | Mentalt helbred | Traumatisk stresslidelse | Traumatisk stress | Traumeeksponering | Stofbrugsforstyrrelse (SUD) | PTSD og alkoholforbrugsforstyrrelse | Posttraumatisk stresssymptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | PTSD og traume-relaterede symptomerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Brain SentinelUkendtKramper, ikke-epileptisk
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser