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Terapia de processamento cognitivo versus sertralina para o tratamento de PTSD e SUD em pacientes egípcios

30 de março de 2021 atualizado por: Amani Safwat Albrazi, British University In Egypt

Terapia de processamento cognitivo versus sertralina para o tratamento de transtorno de estresse pós-traumático e transtorno por uso de substâncias em pacientes egípcios

A presente pesquisa teve como objetivo comparar os efeitos da Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) com os efeitos da Sertralina no tratamento de pacientes com diagnóstico duplo de TEPT e SUD. O presente estudo examina até que ponto o CPT é eficaz no tratamento de sintomas de TEPT para pacientes com TEPT e SUD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com transtornos de TEPT e SUD concomitantes foram agrupados em 3 grupos: primeiro: Terapia de Processamento Cognitivo (CPT), na qual os participantes completaram 12 sessões de CPT. Segundo: foram tratados com Sertralina. Terceiro: um grupo de controle placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com SUD

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com outros transtornos psicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de processamento cognitivo
Terapia de processamento cognitivo (CPT) em que os participantes completaram 12 sessões de CPT
Comportamental: Terapia de processamento cognitivo
Tratamento psicológico para pacientes que sofrem de sintomas de PTSD e SUD.
Comparador Ativo: Sertralina
Pacientes com transtornos de PTSD e SUD concomitantes foram tratados com sertralina.
Medicamento: Sertralina
Sertralina para o tratamento de estresse pós-traumático e distúrbios SU
Outros nomes:
  • ISRS
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo de controle de placebo
Outro: Controle Placebo
Controle Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 3 meses
Um parâmetro psicológico será medido para verificar a eficácia do CPT contra a medicação para o tratamento de TEPT e SUD concomitantes. Os grupos serão examinados para mostrar se alguma redução significativa nos sintomas de PTSD e SUD foi obtida ao longo do tempo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

British University In Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Amani Elbarazi, Ph.D., The british university in egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-2017PTBUE
  • IRB Protocol CL-006 (Identificador de registro: the British University in Egypt Institutional Review Board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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