Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kognitivně behaviorální terapie a koncentrace vlasového kortizolu

19. července 2021 aktualizováno: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Koncentrace vlasového kortizolu jako indikátor účinnosti kognitivně behaviorální terapie

Stres je považován za rizikový faktor pro fyzické a duševní zdraví. Z tohoto důvodu byly vyvinuty intervenční programy zaměřené na zvládání stresu. Tyto programy se ukázaly jako účinné při modifikaci emocionálních proměnných a psychopatologických symptomů. Neexistují však žádné studie ukazující, jak tyto intervence modifikují objektivní míry stresu. Například měření odrážející aktivitu osy Hipotalamus-Pituitary-Adrenal (HPA), hlavního systému zapojeného do stresové reakce. Aktivita osy HPA je také měněna nemocí a psychopatologií. Technika vlasového kortizolu umožňuje měnit hodnocení aktivity osy HPA během měsíců. Vlasový kortizol lze proto považovat za užitečný nástroj k dlouhodobému měření změn emočních proměnných souvisejících se stresem. Toto měření změny v průběhu času aktivace osy HPA spolu s hodnocením souvisejících emočních proměnných by mohlo být užitečné pro hodnocení účinnosti intervenčních programů. Z tohoto důvodu je cílem tohoto výzkumu posoudit účinky kognitivně-behaviorální léčby (CBT) na vnímaný stres, odolnost, obavy, psychopatologii a aktivitu osy HPA pomocí analýzy vlasového kortizolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen University of Granada, úplná dominance španělštiny, vysoká úroveň vnímaného stresu.

Kritéria vyloučení:

  • Psychopatologie, psychologická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie sestávající ze čtrnácti týdenních skupinových sezení po jedné a půl hodině pod vedením dvou klinických psychologů.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Intervence se skládá ze 14 týdenních skupinových setkání trvajících 1,5 nebo 2 hodiny. Skupiny tvoří 10 pacientů. Každé skupinové sezení má strukturovaný formát a sestává z následujících prvků: úvod do sezení, diskuse o domácích úkolech, skupinová diskuse a rozvoj nových dovedností zvládání. Semináře se zabývají následujícím: konceptem stresu, kognitivní restrukturalizací, alternativními strategiemi kontroly myšlení, relaxačními technikami, tréninkem sociálních dovedností, tréninkem sociálních dovedností a humorem a optimismem jako strategiemi zvládání.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre "Connor and Davidson Resilience Scale" (CD-RISC).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Škála měří odolnost jako schopnost úspěšně se vyrovnat se stresem, interpunkce se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny hladin vlasového kortizolu
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Technika měří aktivaci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny během posledních tří měsíců, vyšší hladiny indikují vyšší aktivaci osy HPA.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre „Cohen Perceived Stress Questionnaire“ (PSQ).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Dotazník měří vnímaný stres během posledního měsíce, interpunkce se pohybují od 0 do 56, vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny ve skóre „The Stress Vulnerability Inventory“ (SVI).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Tento inventář měří predispozici k ovlivnění vnímaným stresem, interpunkce se pohybují od 0 do 22, vyšší skóre značí větší zranitelnost vůči stresu.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny ve skóre "Symptoms Checklist-90-Revised" (SCL-90-R).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Tato škála je screeningovým nástrojem k měření psychopatologických symptomů, je tvořena 9 dílčími škálami (každá dílčí škála odkazuje na jeden typ psychopatologie), všechny dílčí škály se pohybují od 5 do 99, přičemž 70 považujeme za klinickou interpunkci.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny ve skóre "Penn State Worry Questionnaire" (PSWQ).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Dotazník měří míru trvalých obav a kognitivní složky úzkosti, skóre se pohybuje od 16 do 80, vyšší interpunkce značí vyšší míru obav.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny ve skóre „Revidovaný test životní orientace“ (LOT-R).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Tento test měří dispoziční optimismus, skóre se pohybuje od 0 do 40, vyšší interpunkce značí vyšší úroveň optimismu.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Změny ve skóre "Nottingham Health Profile" (NHP).
Časové okno: Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).
Tato škála měří vnímaný zdravotní stav, má 6 dílčích škál (každá odpovídá jedné dimenzi zdraví), skóre všech dílčích škál se pohybuje od 0 do 1, vyšší interpunkční znaménka značí horší zdravotní stav v této dimenzi.
Tři opatření: na začátku studie, po třech měsících (po ukončení zátěžového programu) a po třech měsících sledování (od ukončení zátěžového programu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STR2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit