Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kognitiv atferdsterapi og hårkortisolkonsentrasjon

19. juli 2021 oppdatert av: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Hårkortisolkonsentrasjoner som indikator på effektiviteten av kognitiv atferdsterapi

Stress anses som en risikofaktor for fysisk og psykisk helse. Av denne grunn er det utviklet intervensjonsprogrammer fokusert på stressmestring. Disse programmene har vist seg å være effektive for å modifisere emosjonelle variabler og psykopatologiske symptomer. Det er imidlertid ingen studier som viser hvordan disse intervensjonene endrer objektive mål på stress. For eksempel tiltak som gjenspeiler aktiviteten i hipotalamus-hypofyse-binyrene (HPA), hovedsystemet som er involvert i stressresponsen. Aktiviteten til HPA-aksen endres også av sykdom og psykopatologi. Hårkortisolteknikk gir mulighet for endringer i vurdering av HPA-akseaktivitet i løpet av måneder. Derfor kan hårkortisol betraktes som et nyttig verktøy for å måle endringer i emosjonelle variabler relatert til stress på lang sikt. Dette målet for endring over tid av HPA-akseaktivering sammen med relaterte emosjonelle variabler kan være nyttig for å evaluere effektiviteten av intervensjonsprogrammer. Av denne grunn er målet med denne forskningen å vurdere effekten av en kognitiv atferdsbehandling (CBT) på opplevd stress, motstandskraft, bekymringer, psykopatologi og HPA-akseaktivitet gjennom hårkortisolanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlem av Universitetet i Granada, fullstendig dominans av spansk, høye nivåer av opplevd stress.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykopatologi, å være under psykologisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi bestående av fjorten ukentlige gruppesamlinger, hver og en halv time, ledet av to kliniske psykologer.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Intervensjonen består av 14 ukentlige gruppemøter på 1,5 eller 2 timer. Gruppene består av 10 pasienter. Hver gruppeøkt følger et strukturert format og besto av følgende elementer: introduksjon til økten, diskusjon av lekser, gruppediskusjon og utvikling av nye mestringsferdigheter. Øktene tar for seg følgende: stressbegrep, kognitiv restrukturering, alternative tankekontrollstrategier, avspenningsteknikker, trening i sosiale ferdigheter, trening i sosiale ferdigheter og humor og optimisme som mestringsstrategier.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe uten intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i "Connor and Davidson Resilience Scale" (CD-RISC) score.
Tidsramme: Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Skalaen måler motstandskraft som evnen til å lykkes med å takle stress, tegnsettinger varierer fra 0 til 100, høyere score indikerer høyere nivåer av motstandskraft.
Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Endringer i hårkortisolnivåer
Tidsramme: Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Teknikken måler aktivering av hypothalamus-hypofyse-binyreaksen i løpet av de siste tre månedene, høyere nivåer indikerer høyere aktivering av HPA-aksen.
Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i "The Cohen Perceived Stress Questionnaire" (PSQ) score.
Tidsramme: Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Spørreskjemaet måler opplevd stress i løpet av den siste måneden, tegnsettingene varierer fra 0 til 56, høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Endringer i "The Stress Vulnerability Inventory" (SVI) score.
Tidsramme: Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Denne inventaret måler predisposisjonen for å bli påvirket av opplevd stress, tegnsettingene varierer fra 0 til 22, høyere score indikerer mer sårbarhet for stress.
Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Endringer i "Symptom Checklist-90-Revised" (SCL-90-R) score.
Tidsramme: Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Denne skalaen er et screeningsverktøy for å måle psykopatologiske symptomer, den er dannet av 9 underskalaer (hver underskala refererer til én type psykopatologi), alle underskalaene varierer fra 5 til 99, med tanke på 70 som en klinisk tegnsetting.
Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Endringer i "Penn State Worry Questionnaire" (PSWQ) score.
Tidsramme: Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Spørreskjemaet måler nivået av permanente bekymringer og de kognitive komponentene av angst, skårene varierer fra 16 til 80, høyere tegnsetting indikerer høyere nivåer av bekymringer.
Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Endringer i "Life Orientation Test Revised" (LOT-R) score.
Tidsramme: Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Denne testen måler disposisjonell optimisme, score varierer fra 0 til 40, høyere tegnsetting indikerer høyere nivåer av optimisme.
Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Endringer i "Nottingham Health Profile" (NHP)-score.
Tidsramme: Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).
Denne skalaen måler opplevd helsetilstand, den har 6 underskalaer (hver tilsvarer én helsedimensjon), alle underskalaens skår varierer fra 0 til 1, høyere tegnsetting indikerer dårligere helsetilstand på den dimensjonen.
Tre tiltak: ved starten av studiet, ved tre måneder (når stressprogrammet er ferdig) og ved tre måneders oppfølging (siden slutten av stressprogrammet).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

  • Studieleder: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STR2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv terapi

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere