Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív viselkedésterápia és a hajkortizol koncentráció hatékonysága

2021. július 19. frissítette: María Ángeles García León, Universidad de Granada

A haj kortizol koncentrációja a kognitív viselkedésterápia hatékonyságának mutatója

A stresszt a testi és lelki egészség kockázati tényezőjének tekintik. Emiatt a stresszkezelésre összpontosító intervenciós programokat dolgoztak ki. Ezek a programok hatékonynak bizonyultak az érzelmi változók és a pszichopatológiai tünetek módosításában. Nincsenek azonban tanulmányok arra vonatkozóan, hogy ezek a beavatkozások hogyan módosítják a stressz objektív mértékét. Például a hipotalamus-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely aktivitását tükröző mérések, amelyek a stresszválasz fő rendszere. A HPA tengely aktivitását a betegség és a pszichopatológia is megváltoztatja. A hajkortizol technika lehetővé teszi a HPA tengely aktivitásának változásainak értékelését hónapok során. Ezért a hajkortizol hasznos eszköznek tekinthető a stresszhez kapcsolódó érzelmi változók hosszú távú változásainak mérésére. A HPA tengely aktiválásának időbeli változásának ez a mértéke, valamint a kapcsolódó érzelmi változók értékelése hasznos lehet az intervenciós programok hatékonyságának értékeléséhez. Emiatt a kutatás célja egy kognitív-viselkedési kezelés (CBT) hatásainak felmérése az észlelt stresszre, rugalmasságra, aggodalmakra, pszichopatológiára és a HPA tengely aktivitására a haj kortizol elemzésén keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Granada, Spanyolország, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Granadai Egyetem tagja, a spanyol nyelv teljes dominanciája, magas szintű észlelt stressz.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichopatológia, pszichológiai kezelés alatt áll.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Kognitív viselkedésterápia, amely tizennégy heti egy-másfél órás csoportos foglalkozásból áll, két klinikai pszichológus irányításával.
A beavatkozás heti 14, 1,5 vagy 2 órás csoporttalálkozóból áll. A csoportok 10 betegből állnak. Minden csoportos foglalkozás strukturált formátumot követ, és a következő elemekből állt: a foglalkozás bemutatása, a házi feladatok megbeszélése, csoportos beszélgetés és új megküzdési készségek fejlesztése. A foglalkozások az alábbiakkal foglalkoznak: a stressz fogalma, a kognitív szerkezetváltás, az alternatív gondolatkontroll stratégiák, a relaxációs technikák, a szociális készségek képzése, a szociális készségek és a humor és az optimizmus, mint megküzdési stratégia.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport beavatkozás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a "Connor and Davidson Resilience Scale" (CD-RISC) pontszámában.
Időkeret: Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
A skála a rezilienciát a stresszel való sikeres megbirkózás képességeként méri, az írásjelek 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok a rugalmasság magasabb szintjét jelzik.
Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
A haj kortizolszintjének változásai
Időkeret: Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
A technika a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely aktiválódását méri az elmúlt három hónapban, a magasabb szintek a HPA tengely magasabb aktiválódását jelzik.
Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a „The Cohen Perceived Stress Questionnaire” (PSQ) pontszámában.
Időkeret: Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
A kérdőív az elmúlt hónapban észlelt stresszt méri, az írásjelek 0-tól 56-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek.
Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
Változások a "The Stress Vulnerability Inventory" (SVI) pontszámokban.
Időkeret: Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
Ez a leltár az észlelt stresszre való hajlamot méri, az írásjelek 0-tól 22-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb stresszel szembeni sebezhetőséget jeleznek.
Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
Változások a "Symptoms Checklist-90-Revised" (SCL-90-R) pontszámokban.
Időkeret: Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
Ez a skála egy szűrőeszköz a pszichopatológiai tünetek mérésére, 9 alskálából áll (mindegyik alskála egy-egy pszichopatológia típusra vonatkozik), az összes alskála pontszáma 5-től 99-ig terjed, a 70-et klinikai írásjelnek tekintve.
Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
Változások a „Penn State Worry Questionnaire” (PSWQ) pontszámaiban.
Időkeret: Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
A kérdőív az állandó aggodalmak szintjét és a szorongás kognitív összetevőit méri, a pontszámok 16-tól 80-ig terjednek, a magasabb írásjelek magasabb aggodalmakra utalnak.
Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
Változások az „Életorientációs teszt felülvizsgált” (LOT-R) pontszámaiban.
Időkeret: Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
Ez a teszt a diszpozíciós optimizmust méri, a pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb írásjelek magasabb szintű optimizmust jeleznek.
Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
Változások a "Nottingham Health Profile" (NHP) pontszámokban.
Időkeret: Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).
Ez a skála az észlelt egészségi állapotot méri, 6 alskálája van (mindegyik egy egészségdimenziónak felel meg), az összes alskála pontszáma 0-tól 1-ig terjed, a magasabb írásjelek rosszabb egészségi állapotot jeleznek ezen a dimenzión.
Három intézkedés: a vizsgálat elején, három hónapos korban (amikor a stresszprogram befejeződött) és három hónapos követéskor (a stresszprogram vége óta).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív terápia

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel