Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie en haarcortisolconcentratie

19 juli 2021 bijgewerkt door: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Haarcortisolconcentraties als indicator voor de werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie

Stress wordt beschouwd als een risicofactor voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid. Om deze reden zijn interventieprogramma's ontwikkeld die gericht zijn op stressmanagement. Deze programma's hebben bewezen effectief te zijn bij het wijzigen van emotionele variabelen en psychopathologische symptomen. Er zijn echter geen studies die aantonen hoe deze interventies objectieve metingen van stress wijzigen. Bijvoorbeeld metingen die de activiteit van de Hipotalamus-Hypofyse-Bijnier (HPA)-as weerspiegelen, het belangrijkste systeem dat betrokken is bij de stressrespons. De activiteit van de HPA-as wordt ook veranderd door ziekte en psychopathologie. Haarcortisoltechniek maakt veranderingen in de beoordeling van de HPA-asactiviteit gedurende maanden mogelijk. Daarom kan haarcortisol worden beschouwd als een nuttig hulpmiddel om veranderingen van emotionele variabelen gerelateerd aan stress op de lange termijn te meten. Deze meting van verandering in de tijd van HPA-asactivering, samen met de beoordeling van gerelateerde emotionele variabelen, kan nuttig zijn om de effectiviteit van interventieprogramma's te evalueren. Om deze reden is het doel van dit onderzoek om de effecten van een cognitieve gedragstherapie (CGT) op waargenomen stress, veerkracht, zorgen, psychopathologie en HPA-asactiviteit te beoordelen door middel van haarcortisolanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lid van de Universiteit van Granada, volledige dominantie van het Spaans, hoge niveaus van waargenomen stress.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychopathologie, onder psychologische behandeling zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie bestaande uit veertien wekelijkse groepssessies van anderhalf uur, geleid door twee klinisch psychologen.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
De interventie bestaat uit 14 wekelijkse groepsbijeenkomsten van 1,5 of 2 uur. Groepen bestaan ​​uit 10 patiënten. Elke groepssessie volgde een gestructureerd format en bestond uit de volgende elementen: introductie van de sessie, bespreking van huiswerk, groepsdiscussie en de ontwikkeling van nieuwe copingvaardigheden. De sessies behandelen het volgende: concept van stress, cognitieve herstructurering, alternatieve gedachtenbeheersingsstrategieën, ontspanningstechnieken, training in sociale vaardigheden, training in sociale vaardigheden en humor en optimisme als copingstrategieën.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep zonder tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in "Connor en Davidson Resilience Scale" (CD-RISC) scores.
Tijdsspanne: Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
De schaal meet veerkracht als het vermogen om met succes om te gaan met stress, leestekens variëren van 0 tot 100, hogere scores duiden op hogere niveaus van veerkracht.
Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
Veranderingen van Cortisol-niveaus in het haar
Tijdsspanne: Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
De techniek meet de activering van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras gedurende de laatste drie maanden, hogere niveaus duiden op een hogere activering van de HPA-as.
Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in scores van "The Cohen Perceived Stress Questionnaire" (PSQ).
Tijdsspanne: Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
De vragenlijst meet de ervaren stress gedurende de afgelopen maand, de leestekens variëren van 0 tot 56, hogere scores duiden op hogere niveaus van ervaren stress.
Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
Veranderingen in "The Stress Vulnerability Inventory" (SVI) scores.
Tijdsspanne: Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
Deze inventaris meet de aanleg om beïnvloed te worden door waargenomen stress, de leestekens variëren van 0 tot 22, hogere scores duiden op meer kwetsbaarheid voor stress.
Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
Veranderingen in "Symptoms Checklist-90-Revised" (SCL-90-R) scores.
Tijdsspanne: Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
Deze schaal is een screeningsinstrument om psychopathologische symptomen te meten, het wordt gevormd door 9 subschalen (elke subschaal verwijst naar één type psychopathologie), alle scores van de subschalen variëren van 5 tot 99, waarbij 70 wordt beschouwd als een klinische interpunctie.
Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
Veranderingen in de scores van de "Penn State Worry Questionnaire" (PSWQ).
Tijdsspanne: Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
De vragenlijst meet het niveau van permanente zorgen en de cognitieve componenten van angst, de scores variëren van 16 tot 80, hogere interpunctie duidt op meer zorgen.
Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
Veranderingen in "Life Orientation Test Revised" (LOT-R) scores.
Tijdsspanne: Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
Deze test meet dispositioneel optimisme, scores variëren van 0 tot 40, hogere interpunctie duidt op hogere niveaus van optimisme.
Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
Veranderingen in "Nottingham Health Profile" (NHP) scores.
Tijdsspanne: Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).
Deze schaal meet de waargenomen gezondheidstoestand, heeft 6 subschalen (elk komt overeen met één gezondheidsdimensie), alle scores van de subschalen lopen van 0 tot 1, hogere interpunctie duidt op een slechtere gezondheidstoestand op die dimensie.
Drie maatregelen: aan het begin van de studie, na drie maanden (wanneer het stressprogramma is afgelopen) en na drie maanden follow-up (sinds het einde van het stressprogramma).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Onderzoekers

  • Studie directeur: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STR2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve therapie

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren