Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность когнитивно-поведенческой терапии и концентрация кортизола в волосах

19 июля 2021 г. обновлено: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Концентрация кортизола в волосах как показатель эффективности когнитивно-поведенческой терапии

Стресс рассматривается как фактор риска для физического и психического здоровья. По этой причине были разработаны интервенционные программы, направленные на управление стрессом. Эти программы доказали свою эффективность в изменении эмоциональных переменных и психопатологических симптомов. Однако нет исследований, показывающих, как эти вмешательства изменяют объективные показатели стресса. Например, показатели, отражающие активность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси, основной системы, участвующей в реакции на стресс. Активность оси HPA также изменяется при болезни и психопатологии. Метод кортизола волос позволяет оценить изменения активности ГГНС в течение месяцев. Таким образом, кортизол в волосах можно рассматривать как полезный инструмент для измерения изменений эмоциональных переменных, связанных со стрессом в долгосрочной перспективе. Эта мера изменения во времени активации оси HPA вместе с оценкой связанных эмоциональных переменных может быть полезна для оценки эффективности интервенционных программ. По этой причине целью данного исследования является оценка влияния когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на воспринимаемый стресс, устойчивость, беспокойство, психопатологию и активность оси HPA посредством анализа кортизола в волосах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Член Университета Гранады, полное преобладание испанского языка, высокий уровень воспринимаемого стресса.

Критерий исключения:

  • Психопатология, нахождение на психологическом лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия, состоящая из четырнадцати еженедельных групповых занятий по полтора часа каждое под руководством двух клинических психологов.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Вмешательство состоит из 14 еженедельных групповых встреч продолжительностью 1,5 или 2 часа. Группы формируются по 10 пациентов. Каждое групповое занятие имеет структурированный формат и состоит из следующих элементов: введение в занятие, обсуждение домашнего задания, групповое обсуждение и развитие новых навыков преодоления трудностей. Занятия посвящены следующему: концепции стресса, когнитивной реструктуризации, альтернативным стратегиям контроля мышления, методам релаксации, обучению социальным навыкам, обучению социальным навыкам и юмору и оптимизму как стратегиям выживания.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах «Шкалы устойчивости Коннора и Дэвидсона» (CD-RISC).
Временное ограничение: Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Шкала измеряет устойчивость как способность успешно справляться со стрессом, знаки препинания варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Изменения уровня кортизола в волосах
Временное ограничение: Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Метод измеряет активацию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси в течение последних трех месяцев, более высокие уровни указывают на более высокую активацию оси HPA.
Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах «Опросника восприятия стресса Коэна» (PSQ).
Временное ограничение: Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Опросник измеряет воспринимаемый стресс в течение последнего месяца, знаки препинания варьируются от 0 до 56, более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Изменения в баллах «Описи уязвимости к стрессу» (SVI).
Временное ограничение: Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Этот опросник измеряет предрасположенность к воспринимаемому стрессу, знаки препинания варьируются от 0 до 22, более высокие баллы указывают на большую уязвимость к стрессу.
Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Изменения в баллах «Контрольный список симптомов-90-пересмотренный» (SCL-90-R).
Временное ограничение: Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Данная шкала является скрининговым инструментом для измерения психопатологических симптомов, она образована 9 подшкалами (каждая подшкала относится к одному типу психопатологии), значения всех подшкал варьируются от 5 до 99, считая 70 клиническим знаком препинания.
Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Изменения в баллах «Опросника беспокойства штата Пенсильвания» (PSWQ).
Временное ограничение: Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Опросник измеряет уровень перманентного беспокойства и когнитивного компонента тревожности, баллы варьируются от 16 до 80, более высокие знаки препинания указывают на более высокий уровень беспокойства.
Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Изменения в баллах «Пересмотренного теста на жизненную ориентацию» (LOT-R).
Временное ограничение: Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Этот тест измеряет диспозиционный оптимизм, баллы варьируются от 0 до 40, более высокие знаки препинания указывают на более высокий уровень оптимизма.
Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Изменения в баллах «Профиля здоровья Ноттингема» (NHP).
Временное ограничение: Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).
Эта шкала измеряет воспринимаемое состояние здоровья, она имеет 6 субшкал (каждая соответствует одному параметру здоровья), все баллы по субшкалам варьируются от 0 до 1, более высокие знаки препинания указывают на более плохое состояние здоровья по этому параметру.
Три измерения: в начале исследования, через три месяца (по окончании стресс-программы) и через три месяца последующего наблюдения (с момента окончания стресс-программы).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Следователи

  • Директор по исследованиям: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STR2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная терапия

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться