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Eficacia de la Terapia Cognitivo Conductual y Concentración de Cortisol en el Cabello

19 de julio de 2021 actualizado por: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Concentraciones de cortisol en el cabello como indicador de la eficacia de la terapia cognitiva conductual

El estrés es considerado como un factor de riesgo para la salud física y mental. Por ello, se han desarrollado programas de intervención centrados en el manejo del estrés. Estos programas han demostrado ser eficaces modificando variables emocionales y síntomas psicopatológicos. Sin embargo, no hay estudios que muestren cómo estas intervenciones modifican las medidas objetivas de estrés. Por ejemplo, medidas que reflejan la actividad del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA), el principal sistema involucrado en la respuesta al estrés. La actividad del eje HPA también se ve alterada por la enfermedad y la psicopatología. La técnica de cortisol capilar permite evaluar los cambios en la actividad del eje HPA durante meses. Por lo tanto, el cortisol capilar puede considerarse como una herramienta útil para medir los cambios de las variables emocionales relacionadas con el estrés a largo plazo. Esta medida de cambio en el tiempo de la activación del eje HPA junto con la evaluación de variables emocionales relacionadas podría ser útil para evaluar la eficacia de los programas de intervención. Por ello, el objetivo de esta investigación es evaluar los efectos de un tratamiento cognitivo-conductual (TCC) sobre el estrés percibido, la resiliencia, las preocupaciones, la psicopatología y la actividad del eje HPA mediante el análisis del cortisol capilar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Granada, España, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro de la Universidad de Granada, dominio completo del español, altos niveles de estrés percibido.

Criterio de exclusión:

  • Psicopatología, estar bajo tratamiento psicológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de conducta cognitiva
Terapia Cognitivo Conductual que consta de catorce sesiones grupales semanales, de una hora y media cada una, dirigidas por dos psicólogas clínicas.
Conductual: Terapia de conducta cognitiva
La intervención consiste en 14 reuniones grupales semanales de 1,5 o 2 h de duración. Los grupos están formados por 10 pacientes. Cada sesión grupal siguió un formato estructurado y constaba de los siguientes elementos: introducción a la sesión, discusión de la tarea, discusión grupal y desarrollo de nuevas habilidades de afrontamiento. Las sesiones versan sobre: ​​concepto de estrés, reestructuración cognitiva, estrategias alternativas de control del pensamiento, técnicas de relajación, entrenamiento en habilidades sociales, entrenamiento en habilidades sociales y el humor y el optimismo como estrategias de afrontamiento.
Sin intervención: Grupo de control
Grupo Control sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones de la "Escala de resiliencia de Connor y Davidson" (CD-RISC).
Periodo de tiempo: Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
La escala mide la resiliencia como la capacidad de afrontar con éxito el estrés, las puntuaciones van de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia.
Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
Cambios en los niveles de cortisol en el cabello
Periodo de tiempo: Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
La técnica mide la activación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal durante los últimos tres meses, los niveles más altos indican una mayor activación del eje HPA.
Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones del "Cuestionario de estrés percibido de Cohen" (PSQ).
Periodo de tiempo: Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
El cuestionario mide el estrés percibido durante el último mes, las puntuaciones van de 0 a 56, puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés percibido.
Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
Cambios en las puntuaciones del "Inventario de vulnerabilidad al estrés" (SVI).
Periodo de tiempo: Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
Este Inventario mide la predisposición a verse afectado por el estrés percibido, las puntuaciones van de 0 a 22, puntuaciones más altas indican mayor vulnerabilidad al estrés.
Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
Cambios en las puntuaciones de la "Lista de verificación de síntomas-90-Revisada" (SCL-90-R).
Periodo de tiempo: Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
Esta escala es una herramienta de cribado para medir síntomas psicopatológicos, está formada por 9 subescalas (cada subescala se refiere a un tipo de psicopatología), todas las subescalas tienen una puntuación de 5 a 99, considerando 70 como una puntuación clínica.
Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
Cambios en las puntuaciones del "Cuestionario de preocupación de Penn State" (PSWQ).
Periodo de tiempo: Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
El cuestionario mide el nivel de preocupaciones permanentes y los componentes cognitivos de la ansiedad, las puntuaciones van de 16 a 80, puntuaciones más altas indican mayores niveles de preocupaciones.
Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
Cambios en las puntuaciones de la "Prueba de Orientación de Vida Revisada" (LOT-R).
Periodo de tiempo: Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
Esta prueba mide el optimismo disposicional, las puntuaciones van de 0 a 40, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de optimismo.
Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
Cambios en las puntuaciones del "Perfil de salud de Nottingham" (NHP).
Periodo de tiempo: Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).
Esta escala mide el estado de salud percibido, tiene 6 subescalas (cada una corresponde a una dimensión de salud), todas las puntuaciones de las subescalas van de 0 a 1, las puntuaciones más altas indican un peor estado de salud en esa dimensión.
Tres medidas: al inicio del estudio, a los tres meses (cuando finaliza el programa de estrés) ya los tres meses de seguimiento (desde el final del programa de estrés).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Director de estudio: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STR2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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