Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi og hårkortisolkoncentration

19. juli 2021 opdateret af: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Hårkortisolkoncentrationer som indikator for effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi

Stress betragtes som en risikofaktor for fysisk og mental sundhed. Af denne grund er der udviklet interventionsprogrammer med fokus på stresshåndtering. Disse programmer har vist sig at være effektive til at modificere følelsesmæssige variabler og psykopatologiske symptomer. Der er dog ingen undersøgelser, der viser, hvordan disse interventioner modificerer objektive mål for stress. For eksempel målinger, der afspejler hipotalamus-hypofyse-binyre (HPA) akseaktivitet, det vigtigste system involveret i stressreaktionen. HPA-aksens aktivitet ændres også af sygdom og psykopatologi. Hår cortisol teknik giver mulighed for ændringer vurdering af HPA akse aktivitet i løbet af måneder. Derfor kan hårkortisol betragtes som et nyttigt værktøj til at måle ændringer af følelsesmæssige variabler relateret til stress på lang sigt. Dette mål for ændring over tid af HPA-akseaktivering sammen med relaterede følelsesmæssige variable vurderinger kunne være nyttige til at evaluere effektiviteten af ​​interventionelle programmer. Af denne grund er formålet med denne forskning at vurdere virkningerne af en kognitiv adfærdsbehandling (CBT) på opfattet stress, robusthed, bekymringer, psykopatologi og HPA-akseaktivitet gennem hårkortisolanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlem af University of Granada, fuldstændig dominans af spansk, høje niveauer af opfattet stress.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykopatologi, at være under psykologisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi bestående af fjorten ugentlige gruppesessioner, hver halvanden time, ledet af to kliniske psykologer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Interventionen består af 14 ugentlige gruppemøder af 1,5 eller 2 timers varighed. Grupperne består af 10 patienter. Hver gruppesession følger et struktureret format og bestod af følgende elementer: introduktion til sessionen, diskussion af hjemmearbejde, gruppediskussion og udvikling af nye mestringsevner. Sessionerne omhandler følgende: stressbegreb, kognitiv omstrukturering, alternative tankekontrolstrategier, afspændingsteknikker, træning i sociale færdigheder, træning i sociale færdigheder og humor og optimisme som mestringsstrategier.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe uden indblanding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i "Connor and Davidson Resilience Scale" (CD-RISC) score.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Skalaen måler modstandskraft som evnen til succesfuldt at klare stress, tegnsætninger spænder fra 0 til 100, højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i hårkortisolniveauer
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Teknikken måler aktivering af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen i løbet af de sidste tre måneder, højere niveauer indikerer højere aktivering af HPA-aksen.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i "The Cohen Perceived Stress Questionnaire" (PSQ) resultater.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Spørgeskemaet måler oplevet stress i løbet af den sidste måned, tegnsætningerne går fra 0 til 56, højere score indikerer højere niveauer af oplevet stress.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i "The Stress Vulnerability Inventory" (SVI) score.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Denne opgørelse måler tilbøjeligheden til at blive påvirket af opfattet stress, tegnsætningerne går fra 0 til 22, højere score indikerer mere sårbarhed over for stress.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i "Symptoms Checklist-90-Revised" (SCL-90-R) resultater.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Denne skala er et screeningsværktøj til at måle psykopatologiske symptomer, den er dannet af 9 underskalaer (hver underskala refererer til én type psykopatologi), alle underskalaernes score spænder fra 5 til 99, idet 70 betragtes som en klinisk tegnsætning.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i "Penn State Worry Questionnaire" (PSWQ) resultater.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Spørgeskemaet måler niveauet af permanente bekymringer og de kognitive komponenter af angst, scorerne spænder fra 16 til 80, højere tegnsætning indikerer højere niveauer af bekymringer.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i "Life Orientation Test Revised" (LOT-R) resultater.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Denne test måler dispositionel optimisme, scorer fra 0 til 40, højere tegnsætning indikerer højere niveauer af optimisme.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Ændringer i "Nottingham Health Profile" (NHP) resultater.
Tidsramme: Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).
Denne skala måler opfattet sundhedstilstand, den har 6 underskalaer (hver svarer til én sundhedsdimension), alle underskalaernes score går fra 0 til 1, højere tegnsætning indikerer dårligere sundhedstilstand på den dimension.
Tre foranstaltninger: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter tre måneder (når stressprogrammet er afsluttet) og ved tre måneders opfølgning (siden afslutningen af ​​stressprogrammet).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Studieleder: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STR2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv terapi

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner