Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della terapia cognitivo comportamentale e concentrazione di cortisolo nei capelli

19 luglio 2021 aggiornato da: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Concentrazioni di cortisolo nei capelli come indicatore di efficacia della terapia cognitivo comportamentale

Lo stress è considerato un fattore di rischio per la salute fisica e mentale. Per questo motivo sono stati sviluppati programmi di intervento incentrati sulla gestione dello stress. Questi programmi si sono dimostrati efficaci nel modificare variabili emotive e sintomi psicopatologici. Tuttavia, non ci sono studi che mostrino come questi interventi modifichino le misure oggettive dello stress. Ad esempio, misure che riflettono l'attività dell'asse ipotalamico-ipofisi-surrene (HPA), il principale sistema coinvolto nella risposta allo stress. L'attività dell'asse HPA è alterata anche dalla malattia e dalla psicopatologia. La tecnica del cortisolo per capelli consente di valutare i cambiamenti dell'attività dell'asse HPA per mesi. Pertanto, il cortisolo per capelli può essere considerato uno strumento utile per misurare i cambiamenti delle variabili emotive legate allo stress a lungo termine. Questa misura del cambiamento nel tempo dell'attivazione dell'asse HPA insieme alla valutazione delle variabili emotive correlate potrebbe essere utile per valutare l'efficacia dei programmi interventistici. Per questo motivo, lo scopo di questa ricerca è valutare gli effetti di un trattamento cognitivo-comportamentale (CBT) sullo stress percepito, sulla resilienza, sulle preoccupazioni, sulla psicopatologia e sull'attività dell'asse HPA attraverso l'analisi del cortisolo dei capelli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro dell'Università di Granada, padronanza completa dello spagnolo, alti livelli di stress percepito.

Criteri di esclusione:

  • Psicopatologia, essendo sotto trattamento psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
Terapia Cognitivo Comportamentale composta da quattordici sessioni settimanali di gruppo, di un'ora e mezza ciascuna, dirette da due psicologhe cliniche.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
L'intervento consiste in 14 incontri settimanali di gruppo della durata di 1,5 o 2 h. I gruppi sono composti da 10 pazienti. Ogni sessione di gruppo segue un formato strutturato e comprende i seguenti elementi: introduzione alla sessione, discussione dei compiti, discussione di gruppo e sviluppo di nuove capacità di coping. Le sessioni trattano i seguenti temi: concetto di stress, ristrutturazione cognitiva, strategie alternative di controllo del pensiero, tecniche di rilassamento, formazione nelle abilità sociali, formazione nelle abilità sociali e umorismo e ottimismo come strategie di coping.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo senza intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi "Connor and Davidson Resilience Scale" (CD-RISC).
Lasso di tempo: Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
La scala misura la resilienza come la capacità di affrontare con successo lo stress, la punteggiatura va da 0 a 100, punteggi più alti indicano livelli più alti di resilienza.
Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Cambiamenti dei livelli di cortisolo nei capelli
Lasso di tempo: Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
La tecnica misura l'attivazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene durante gli ultimi tre mesi, livelli più alti indicano una maggiore attivazione dell'asse HPA.
Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi "The Cohen Perceived Stress Questionnaire" (PSQ).
Lasso di tempo: Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Il questionario misura lo stress percepito durante l'ultimo mese, la punteggiatura va da 0 a 56, punteggi più alti indicano livelli più alti di stress percepito.
Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Cambiamenti nei punteggi "The Stress Vulnerability Inventory" (SVI).
Lasso di tempo: Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Questo Inventario misura la predisposizione ad essere influenzato dallo stress percepito, la punteggiatura va da 0 a 22, punteggi più alti indicano maggiore vulnerabilità allo stress.
Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Modifiche nei punteggi "Symptoms Checklist-90-Revised" (SCL-90-R).
Lasso di tempo: Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Questa scala è uno strumento di screening per misurare i sintomi psicopatologici, è formata da 9 sottoscale (ogni sottoscala si riferisce a un tipo di psicopatologia), tutti i punteggi delle sottoscale vanno da 5 a 99, considerando 70 come punteggiatura clinica.
Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Cambiamenti nei punteggi del "Penn State Worry Questionnaire" (PSWQ).
Lasso di tempo: Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Il questionario misura il livello delle preoccupazioni permanenti e le componenti cognitive dell'ansia, i punteggi vanno da 16 a 80, punteggiatura più alta indica livelli più alti di preoccupazione.
Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Cambiamenti nei punteggi del "Life Orientation Test Revised" (LOT-R).
Lasso di tempo: Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Questo test misura l'ottimismo disposizionale, i punteggi vanno da 0 a 40, punteggiatura più alta indica livelli più alti di ottimismo.
Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Cambiamenti nei punteggi del "Nottingham Health Profile" (NHP).
Lasso di tempo: Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).
Questa scala misura lo stato di salute percepito, ha 6 sottoscale (ciascuna corrisponde a una dimensione di salute), tutti i punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 1, punteggiatura più alta indica uno stato di salute peggiore su quella dimensione.
Tre misure: all'inizio dello studio, a tre mesi (quando il programma di stress è terminato) ea tre mesi di follow-up (dalla fine del programma di stress).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Direttore dello studio: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STR2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitiva

Prove cliniche su Terapia comportamentale cognitiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi