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認知行動療法と毛髪コルチゾール濃度の有効性

2021年7月19日 更新者：María Ángeles García León、Universidad de Granada

認知行動療法の有効性の指標としての毛髪コルチゾール濃度

ストレスは、身体的および精神的健康の危険因子と考えられています。 このため、ストレス管理に焦点を当てた介入プログラムが開発されました。 これらのプログラムは、感情的な変数や精神病理学的症状を修正するのに効果的であることが証明されています. ただし、これらの介入がストレスの客観的な測定値をどのように変更するかを示す研究はありません。 たとえば、ストレス応答に関与する主要なシステムである、視床下部 - 下垂体 - 副腎 (HPA) 軸の活動を反映する対策。 HPA 軸の活動は、病気や精神病理学によっても変化します。 髪のコルチゾール法により、数か月間の HPA 軸の活動の変化を評価できます。 したがって、髪のコルチゾールは、長期的にストレスに関連する感情変数の変化を測定するための有用なツールと見なすことができます. HPA 軸活性化の経時変化のこの尺度は、関連する感情変数の評価とともに、介入プログラムの有効性を評価するのに役立つ可能性があります。 このため、この研究の目的は、認知行動療法 (CBT) が知覚されたストレス、回復力、心配事、精神病理学、HPA 軸の活動に与える影響を毛髪コルチゾール分析によって評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Granada、スペイン、18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • グラナダ大学のメンバーで、スペイン語を完全に支配し、高いレベルのストレスを感じています。

除外基準:

  • 精神病理学、心理療法を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知行動療法
認知行動療法は、週に 14 回のグループ セッションで構成され、各セッションは 1 時間半で、2 人の臨床心理士が指導します。
行動：認知行動療法
介入は、1.5 時間または 2 時間続く週 14 回のグループ会議で構成されます。 グループは 10 人の患者で構成されます。 各グループ セッションは構造化された形式に従い、次の要素で構成されています: セッションの紹介、宿題のディスカッション、グループ ディスカッション、および新しい対処スキルの開発。 セッションでは、ストレスの概念、認知の再構築、別の思考制御戦略、リラクゼーション テクニック、社会的スキルのトレーニング、社会的スキルのトレーニング、対処戦略としてのユーモアと楽観主義について扱います。
介入なし：対照群
介入なしの対照群。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「Connor and Davidson Resilience Scale」(CD-RISC) スコアの変化。
時間枠：3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
このスケールは、ストレスにうまく対処する能力としてレジリエンスを測定します。句読点の範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほどレジリエンスのレベルが高いことを示します。
3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
毛髪コルチゾールレベルの変化
時間枠：3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
この手法は、過去 3 か月間の視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の活性化を測定し、レベルが高いほど HPA 軸の活性化が高いことを示します。
3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「The Cohen Perceived Stress Questionnaire」（PSQ）スコアの変化。
時間枠：3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
アンケートは、先月の知覚ストレスを測定します。句読点の範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほど知覚ストレスのレベルが高いことを示します。
3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
「The Stress Vulnerability Inventory」(SVI) スコアの変化。
時間枠：3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
この目録は、知覚されたストレスによって影響を受ける素因を測定します。句読点の範囲は 0 から 22 で、スコアが高いほどストレスに対する脆弱性が高いことを示します。
3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
「Symptoms Checklist-90-Revised」(SCL-90-R) スコアの変更。
時間枠：3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
このスケールは、精神病理学的症状を測定するためのスクリーニングツールであり、9 つのサブスケール (各サブスケールは精神病理の 1 つのタイプを指します) で構成され、すべてのサブスケールのスコアは 5 から 99 の範囲であり、70 を臨床的句読点と見なします。
3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
「ペンシルベニア州心配アンケート」（PSWQ）スコアの変化。
時間枠：3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
このアンケートは、永続的な心配のレベルと不安の認知的要素を測定します。スコアは 16 から 80 の範囲で、句読点が高いほど心配のレベルが高いことを示します。
3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
「Life Orientation Test Revised」（LOT-R）スコアの変化。
時間枠：3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
このテストは気質の楽観性を測定し、スコアの範囲は 0 ～ 40 で、句読点が高いほど楽観性のレベルが高いことを示します。
3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
「Nottingham Health Profile」（NHP）スコアの変化。
時間枠：3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。
この尺度は、知覚された健康状態を測定します。6 つのサブ尺度 (それぞれが 1 つの健康次元に対応) があり、すべてのサブ尺度スコアの範囲は 0 から 1 で、句読点が高いほど、その次元の健康状態が悪いことを示します。
3 つの測定: 研究の開始時、3 か月時 (ストレス プログラムが終了したとき)、および 3 か月後のフォローアップ時 (ストレス プログラムの終了後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Granada

捜査官

  • スタディディレクター：Isabel Peralta-Ramírez, Prof、Universidad de Granada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2018年9月15日

研究の完了 (実際)

2018年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月19日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STR2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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