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- 임상시험 NCT03476200
인지행동치료와 모발 코르티솔 농도의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 7월 19일 업데이트: María Ángeles García León, Universidad de Granada
인지 행동 치료의 효능 지표로서의 모발 코르티솔 농도
스트레스는 신체 및 정신 건강의 위험 요소로 간주됩니다.
이러한 이유로 스트레스 관리에 초점을 맞춘 개입 프로그램이 개발되었습니다.
이러한 프로그램은 정서적 변수와 정신 병리학적 증상을 수정하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 이러한 개입이 스트레스의 객관적인 측정을 어떻게 수정하는지 보여주는 연구는 없습니다.
예를 들어, 스트레스 반응에 관여하는 주요 시스템인 HPA(Hipotalamic-Pituitary-Adrenal) 축 활동을 반영하는 척도입니다.
HPA 축의 활동은 또한 질병과 정신 병리학에 의해 변경됩니다.
모발 코티솔 기술은 몇 달 동안 HPA 축 활동의 변화 평가를 허용합니다.
따라서 장기적으로 스트레스와 관련된 감정 변인의 변화를 측정하는 유용한 도구로 모발 코르티솔을 고려할 수 있다.
관련 감정 변수 평가와 함께 HPA 축 활성화의 시간 경과에 따른 변화 측정은 중재 프로그램의 효능을 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
이러한 이유로 본 연구의 목적은 인지 행동 치료(CBT)가 인지된 스트레스, 탄력성, 걱정, 정신 병리 및 HPA 축 활동에 미치는 영향을 모발 코르티솔 분석을 통해 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18011
- Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그라나다 대학의 회원, 스페인어의 완전한 지배, 높은 수준의 스트레스 인지.
제외 기준:
- 심리 치료를 받고 있는 정신 병리학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
인지 행동 치료는 2명의 임상 심리학자가 감독하는 각각 1시간 30분씩 14개의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다.
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중재는 1.5시간 또는 2시간 동안 지속되는 14회의 주간 그룹 회의로 구성됩니다.
그룹은 10명의 환자로 구성됩니다.
각 그룹 세션은 구조화된 형식을 따르며 세션 소개, 숙제 토론, 그룹 토론 및 새로운 대처 기술 개발과 같은 요소로 구성됩니다.
세션에서는 스트레스의 개념, 인지 재구성, 대안적 사고 제어 전략, 이완 기법, 사회적 기술 훈련, 사회적 기술 및 유머 훈련, 대처 전략으로서의 낙관주의 등을 다룹니다.
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간섭 없음: 대조군
개입이 없는 통제 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Connor and Davidson Resilience Scale"(CD-RISC) 점수의 변화.
기간: 3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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이 척도는 탄력성을 스트레스에 성공적으로 대처하는 능력으로 측정하며 구두점 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 나타냅니다.
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3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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모발 코르티솔 수치의 변화
기간: 3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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이 기술은 지난 3개월 동안 시상하부-뇌하수체-부신 축 활성화를 측정하며 수치가 높을수록 HPA 축 활성화가 높음을 나타냅니다.
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3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"The Cohen Perceived Stress Questionnaire"(PSQ) 점수의 변화.
기간: 3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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설문지는 지난 달 동안 인지된 스트레스를 측정하며 구두점 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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SVI(Stress Vulnerability Inventory) 점수의 변화.
기간: 3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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이 인벤토리는 인지된 스트레스의 영향을 받는 소인을 측정하며 구두점 범위는 0에서 22까지이며 점수가 높을수록 스트레스에 대한 취약성이 더 높음을 나타냅니다.
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3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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"Symptoms Checklist-90-Revised"(SCL-90-R) 점수의 변경 사항.
기간: 3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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이 척도는 정신병리학적 증상을 측정하기 위한 선별 도구로, 9개의 하위 척도(각 하위 척도는 정신병리의 한 유형을 나타냄)로 구성되며 모든 하위 척도 점수 범위는 임상 구두점으로 70을 고려하여 5에서 99까지입니다.
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3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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"Penn State Worry Questionnaire"(PSWQ) 점수의 변화.
기간: 3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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설문지는 영구적인 걱정의 수준과 불안의 인지적 구성 요소를 측정하며 점수 범위는 16에서 80까지이며 문장 부호가 높을수록 걱정 수준이 높음을 나타냅니다.
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3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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"Life Orientation Test Revised"(LOT-R) 점수의 변화.
기간: 3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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이 테스트는 기질적 낙관주의를 측정하며 점수 범위는 0에서 40까지이며 문장 부호가 높을수록 높은 수준의 낙관주의를 나타냅니다.
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3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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"노팅엄 건강 프로필"(NHP) 점수의 변화.
기간: 3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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이 척도는 지각된 건강 상태를 측정하며 6개의 하위 척도(각각 하나의 건강 차원에 해당)가 있으며 모든 하위 척도 점수 범위는 0에서 1까지이며 문장 부호가 높을수록 해당 차원에서 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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3가지 측정: 연구 시작 시점, 3개월 시점(스트레스 프로그램 종료 시점) 및 3개월 추적 시점(스트레스 프로그램 종료 이후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STR2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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