Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej i stężenia kortyzolu we włosach

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Stężenie kortyzolu we włosach jako wskaźnik skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej

Stres jest uważany za czynnik ryzyka dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Z tego powodu opracowano programy interwencyjne ukierunkowane na radzenie sobie ze stresem. Programy te okazały się skuteczne w modyfikowaniu zmiennych emocjonalnych i objawów psychopatologicznych. Nie ma jednak badań pokazujących, w jaki sposób te interwencje modyfikują obiektywne miary stresu. Na przykład miary odzwierciedlające aktywność osi hipotalamiczno-przysadkowo-nadnerczowej (HPA), głównego układu zaangażowanego w reakcję na stres. Aktywność osi HPA jest również zmieniona przez chorobę i psychopatologię. Technika kortyzolu we włosach pozwala na ocenę zmian aktywności osi HPA w ciągu miesięcy. Dlatego kortyzol we włosach można uznać za przydatne narzędzie do pomiaru zmian zmiennych emocjonalnych związanych ze stresem w długim okresie. Ta miara zmiany w czasie aktywacji osi HPA wraz z oceną powiązanych zmiennych emocjonalnych może być przydatna do oceny skuteczności programów interwencyjnych. Z tego powodu celem tego badania jest ocena wpływu leczenia poznawczo-behawioralnego (CBT) na odczuwany stres, odporność, zmartwienia, psychopatologię i aktywność osi HPA poprzez analizę kortyzolu we włosach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek Uniwersytetu w Granadzie, całkowita dominacja języka hiszpańskiego, wysoki poziom postrzeganego stresu.

Kryteria wyłączenia:

  • Psychopatologia, bycie w trakcie leczenia psychologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna składająca się z czternastu cotygodniowych sesji grupowych, każda po półtorej godziny, prowadzonych przez dwóch psychologów klinicznych.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Interwencja składa się z 14 tygodniowych spotkań grupowych trwających 1,5 lub 2 godziny. Grupy składają się z 10 pacjentów. Każda sesja grupowa ma ustrukturyzowany format i składa się z następujących elementów: wprowadzenie do sesji, omówienie pracy domowej, dyskusja w grupie i rozwój nowych umiejętności radzenia sobie. Sesje dotyczą: koncepcji stresu, restrukturyzacji poznawczej, alternatywnych strategii kontroli myśli, technik relaksacyjnych, treningu umiejętności społecznych, treningu umiejętności społecznych oraz humoru i optymizmu jako strategii radzenia sobie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach „Skali odporności Connora i Davidsona” (CD-RISC).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Skala mierzy odporność jako umiejętność skutecznego radzenia sobie ze stresem, interpunkcja mieści się w przedziale od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany poziomu kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Technika ta mierzy aktywację osi podwzgórze-przysadka-nadnercza w ciągu ostatnich trzech miesięcy, wyższe poziomy wskazują na większą aktywację osi HPA.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach „Kwestionariusza postrzegania stresu Cohena” (PSQ).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Kwestionariusz mierzy odczuwany stres w ciągu ostatniego miesiąca, interpunkcje mieszczą się w zakresie od 0 do 56, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany w wynikach „The Stress Vulnerability Inventory” (SVI).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Inwentarz ten mierzy predyspozycje do bycia pod wpływem odczuwanego stresu, interpunkcja mieści się w zakresie od 0 do 22, wyższe wyniki wskazują na większą podatność na stres.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany w wynikach „Symptoms Checklist-90-Revised” (SCL-90-R).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Skala ta jest narzędziem przesiewowym do pomiaru objawów psychopatologicznych, składa się z 9 podskal (każda podskala odnosi się do jednego typu psychopatologii), wszystkie wyniki podskal mieszczą się w przedziale od 5 do 99, przy czym 70 jest interpunkcją kliniczną.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany w wynikach kwestionariusza „Penn State Worry Questionnaire” (PSWQ).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Kwestionariusz mierzy poziom trwałych zmartwień oraz poznawcze komponenty lęku, wyniki wahają się od 16 do 80, wyższe znaki interpunkcyjne wskazują na wyższy poziom zmartwień.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany w wynikach „Poprawionego testu orientacji życiowej” (LOT-R).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Ten test mierzy dyspozycyjny optymizm, wyniki wahają się od 0 do 40, wyższe znaki interpunkcyjne wskazują na wyższy poziom optymizmu.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Zmiany w wynikach „Nottingham Health Profile” (NHP).
Ramy czasowe: Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).
Skala ta mierzy postrzegany stan zdrowia, składa się z 6 podskal (każda odpowiada jednemu wymiarowi zdrowia), wszystkie wyniki podskal mieszczą się w przedziale od 0 do 1, wyższe znaki interpunkcyjne wskazują na gorszy stan zdrowia w tym wymiarze.
Trzy pomiary: na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu programu stresu) i po trzech miesiącach obserwacji (od zakończenia programu stresu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STR2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawcza

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj