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Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale et de la concentration de cortisol capillaire

19 juillet 2021 mis à jour par: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Concentrations de cortisol capillaire comme indicateur de l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale

Le stress est considéré comme un facteur de risque pour la santé physique et mentale. Pour cette raison, des programmes interventionnels axés sur la gestion du stress ont été développés. Ces programmes se sont avérés efficaces pour modifier les variables émotionnelles et les symptômes psychopathologiques. Cependant, aucune étude ne montre comment ces interventions modifient les mesures objectives du stress. Par exemple, des mesures reflétant l'activité de l'axe hipotalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), le principal système impliqué dans la réponse au stress. L'activité de l'axe HPA est également altérée par la maladie et la psychopathologie. La technique du cortisol capillaire permet d'évaluer les changements d'activité de l'axe HPA au cours des mois. Par conséquent, le cortisol capillaire peut être considéré comme un outil utile pour mesurer les changements des variables émotionnelles liées au stress à long terme. Cette mesure du changement au fil du temps de l'activation de l'axe HPA ainsi que l'évaluation des variables émotionnelles connexes pourraient être utiles pour évaluer l'efficacité des programmes d'intervention. Pour cette raison, l'objectif de cette recherche est d'évaluer les effets d'un traitement cognitivo-comportemental (TCC) sur le stress perçu, la résilience, les soucis, la psychopathologie et l'activité de l'axe HPA par l'analyse du cortisol capillaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membre de l'Université de Grenade, dominance complète de l'espagnol, niveaux élevés de stress perçu.

Critère d'exclusion:

  • Psychopathologie, être sous traitement psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie Cognitivo-Comportementale consistant en quatorze séances de groupe hebdomadaires, d'une heure et demie chacune, dirigées par deux psychologues cliniciens.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
L'intervention consiste en 14 réunions de groupe hebdomadaires d'une durée de 1h30 ou 2h. Les groupes sont constitués de 10 patients. Chaque session de groupe suit un format structuré et se compose des éléments suivants : introduction à la session, discussion sur les devoirs, discussion de groupe et développement de nouvelles habiletés d'adaptation. Les séances traitent des sujets suivants : concept de stress, restructuration cognitive, stratégies alternatives de contrôle de la pensée, techniques de relaxation, entraînement aux habiletés sociales, entraînement aux habiletés sociales et humour et optimisme comme stratégies d'adaptation.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores "Connor and Davidson Resilience Scale" (CD-RISC).
Délai: Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
L'échelle mesure la résilience comme la capacité à faire face avec succès au stress, les ponctuations vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés.
Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Changements des niveaux de cortisol capillaire
Délai: Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
La technique mesure l'activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien au cours des trois derniers mois, des niveaux plus élevés indiquent une activation plus élevée de l'axe HPA.
Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores du "Cohen Perceived Stress Questionnaire" (PSQ).
Délai: Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Le questionnaire mesure le stress perçu au cours du dernier mois, les ponctuations vont de 0 à 56, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.
Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Changements dans les scores "The Stress Vulnerability Inventory" (SVI).
Délai: Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Cet inventaire mesure la prédisposition à être affecté par le stress perçu, les ponctuations vont de 0 à 22, des scores plus élevés indiquent une plus grande vulnérabilité au stress.
Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Changements dans les scores de la "Liste de contrôle des symptômes-90-révisée" (SCL-90-R).
Délai: Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Cette échelle est un outil de dépistage pour mesurer les symptômes psychopathologiques, elle est formée de 9 sous échelles (chaque sous échelle fait référence à un type de psychopathologie), toutes les sous échelles vont de 5 à 99, en considérant 70 comme une ponctuation clinique.
Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Changements dans les scores du "Penn State Worry Questionnaire" (PSWQ).
Délai: Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Le questionnaire mesure le niveau d'inquiétudes permanentes et les composantes cognitives de l'anxiété, les scores vont de 16 à 80, des ponctuations plus élevées indiquent des niveaux d'inquiétudes plus élevés.
Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Changements dans les scores du "Life Orientation Test Revised" (LOT-R).
Délai: Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Ce test mesure l'optimisme dispositionnel, les scores vont de 0 à 40, les ponctuations plus élevées indiquent des niveaux d'optimisme plus élevés.
Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Changements dans les scores du "Nottingham Health Profile" (NHP).
Délai: Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).
Cette échelle mesure l'état de santé perçu, elle comporte 6 sous-échelles (chacune correspond à une dimension de la santé), tous les scores des sous-échelles vont de 0 à 1, les ponctuations plus élevées indiquent un état de santé moins bon sur cette dimension.
Trois mesures : au début de l'étude, à trois mois (lorsque le programme d'effort est terminé) et à trois mois de suivi (depuis la fin du programme d'effort).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STR2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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