Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kognitiv beteendeterapi och hårkortisolkoncentration

19 juli 2021 uppdaterad av: María Ángeles García León, Universidad de Granada

Hårkortisolkoncentrationer som indikator på effektiviteten av kognitiv beteendeterapi

Stress anses vara en riskfaktor för fysisk och psykisk hälsa. Av denna anledning har interventionsprogram inriktade på stresshantering utvecklats. Dessa program har visat sig vara effektiva för att modifiera känslomässiga variabler och psykopatologiska symtom. Det finns dock inga studier som visar hur dessa interventioner modifierar objektiva mått på stress. Till exempel mätningar som återspeglar aktiviteten på hipotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), det huvudsakliga systemet som är involverat i stressreaktionen. HPA-axelns aktivitet förändras också av sjukdom och psykopatologi. Hårkortisolteknik möjliggör förändringsbedömning av HPA-axelns aktivitet under månader. Därför kan hårkortisol betraktas som ett användbart verktyg för att mäta förändringar av känslomässiga variabler relaterade till stress på lång sikt. Detta mått på förändring över tid av HPA-axelaktivering tillsammans med relaterade känslomässiga variabler bedömning kan vara användbart för att utvärdera effektiviteten av interventionsprogram. Av denna anledning är syftet med denna forskning att bedöma effekterna av en kognitiv beteendebehandling (KBT) på upplevd stress, motståndskraft, oro, psykopatologi och HPA-axelaktivitet genom hårkortisolanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18011
        • Department of Personality, Assessment and Psychological Treatment, University of Granada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlem av University of Granada, fullständig dominans av spanska, höga nivåer av upplevd stress.

Exklusions kriterier:

  • Psykopatologi, att vara under psykologisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi bestående av fjorton gruppsessioner i veckan, en och en halv timme vardera, under ledning av två kliniska psykologer.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Interventionen består av 14 gruppmöten per vecka på 1,5 eller 2 timmar. Grupperna består av 10 patienter. Varje gruppsession följer ett strukturerat format och bestod av följande delar: introduktion till sessionen, diskussion om läxor, gruppdiskussion och utveckling av nya coping-färdigheter. Sessionerna behandlar följande: stressbegrepp, kognitiv omstrukturering, alternativa tankekontrollstrategier, avslappningstekniker, träning i sociala färdigheter, träning i sociala färdigheter och humor och optimism som copingstrategier.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp utan ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i "Connor and Davidson Resilience Scale" (CD-RISC) poäng.
Tidsram: Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Skalan mäter motståndskraft som förmågan att framgångsrikt hantera stress, skiljetecken sträcker sig från 0 till 100, högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft.
Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Förändringar av hårkortisolnivåer
Tidsram: Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Tekniken mäter aktivering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln under de senaste tre månaderna, högre nivåer indikerar högre aktivering av HPA-axeln.
Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i "The Cohen Perceived Stress Questionnaire" (PSQ) poäng.
Tidsram: Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Enkäten mäter upplevd stress under den senaste månaden, skiljetecken sträcker sig från 0 till 56, högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Förändringar i "The Stress Vulnerability Inventory" (SVI) poäng.
Tidsram: Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Denna inventering mäter predispositionen att påverkas av upplevd stress, skiljetecken sträcker sig från 0 till 22, högre poäng indikerar mer sårbarhet för stress.
Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Förändringar i "Symptom Checklist-90-Revised" (SCL-90-R) poäng.
Tidsram: Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Denna skala är ett screeningverktyg för att mäta psykopatologiska symtom, den bildas av 9 underskalor (varje underskala hänvisar till en typ av psykopatologi), alla underskalornas poäng varierar från 5 till 99, med tanke på 70 som en klinisk interpunktion.
Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Förändringar i "Penn State Worry Questionnaire" (PSWQ) poäng.
Tidsram: Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Frågeformuläret mäter nivån av permanent oro och de kognitiva komponenterna i ångest, poängen varierar från 16 till 80, högre skiljetecken indikerar högre nivåer av oro.
Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Förändringar i "Life Orientation Test Revised" (LOT-R) poäng.
Tidsram: Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Detta test mäter dispositionell optimism, poäng varierar från 0 till 40, högre skiljetecken indikerar högre nivåer av optimism.
Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Förändringar i "Nottingham Health Profile" (NHP) poäng.
Tidsram: Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).
Den här skalan mäter upplevt hälsotillstånd, den har 6 underskalor (var och en motsvarar en hälsodimension), alla underskalornas värderingar sträcker sig från 0 till 1, högre skiljetecken indikerar sämre hälsotillstånd på den dimensionen.
Tre åtgärder: i början av studien, vid tre månader (när stressprogrammet är avslutat) och vid tre månaders uppföljning (sedan stressprogrammets slut).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Utredare

  • Studierektor: Isabel Peralta-Ramírez, Prof, Universidad de Granada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STR2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv terapi

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera