Hodnocení PET sondy [68Ga]CBP8 při detekci poškození tkáně způsobeného zářením

Kritéria zařazení pro subjekty s rakovinou plic:

• Vhodní pacienti budou ti, kteří mají lokálně pokročilé klinické stadium I-III NSCLC, kteří nejsou způsobilí pro chirurgickou resekci, nebo ti s NSCLC stadia IIIa, kteří jsou považováni za kandidáty pro multimodální terapii, tj. souběžnou chemoterapii a ozařování následovanou plicní resekcí.
• Věk vyšší než 18 let
• Mít schopnost dát písemný informovaný souhlas.
• Žádné užívání tabáku v předchozích 6 měsících.

Kritéria pro zařazení pro pacienty s rakovinou slinivky:

• Věk ≥ 18 let.
• Předpokládaná délka života delší než 3 měsíce.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
• Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza PDAC.
• Nádor by měl být potvrzen zobrazením na základě standardní péče základního CT břicha provedeného do 1 měsíce před studijní návštěvou 1.
• Základní vzorky pro počáteční diagnózu musí být k dispozici na oddělení patologie ve Všeobecné nemocnici v Massachusetts.
• Do této studie jsou způsobilí účastníci s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkoumaného zobrazení a standardního léčebného režimu.
• Plánovaná studijní návštěva 1 během 1 měsíce před zahájením neoadjuvantní chemoradioterapie (CRT)
• Subjekty podstupují neoadjuvantní chemoterapii následovanou radioterapií (CRT) jako součást jejich standardní klinické péče a na základě institucionálních standardů.
• Plánovaná chirurgická resekce pankreatu do 1 měsíce po návštěvě studie po CRT.
• Je požadováno, aby subjekty podstoupily předoperační CT břicha do 1 měsíce po dokončení standardní neoadjuvantní CRT jako součást rutinního klinického vyšetření.

Kritéria vyloučení pro subjekty s rakovinou plic:

• Elektrické implantáty, jako je kardiostimulátor nebo perfuzní pumpa
• Feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělá srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnely, kovová tetování kdekoli na těle, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové klipy v oblečení ;
• Těhotné nebo kojící (před tím, než se subjekt může zúčastnit, je vyžadován negativní kvantitativní hCG těhotenský test v séru u žen ve fertilním věku);
• Klaustrofobní reakce;
• Radiační expozice související s výzkumem překračuje aktuální směrnice radiologického oddělení (tj. 50 mSv za předchozích 12 měsíců);
• Nelze pohodlně ležet na posteli uvnitř MR-PET;
• Tělesná hmotnost > 300 liber (hmotnostní limit podle tabulky MRI);
• Určeno zkoušejícím(i) jako klinicky nevhodné pro studii (např. na základě screeningové návštěvy a/nebo během studijních postupů);
• Známá anamnéza plicního onemocnění (kromě rakoviny plic nebo onemocnění plic souvisejících s kouřením)
• Pneumonie nebo jiné akutní respirační onemocnění během 6 týdnů od vstupu do studie, pneumonie definovaná zvýšenými WBC, horečkou, infiltrací na CXR a potřebou antibiotik

Kritéria vyloučení pro subjekty s rakovinou slinivky:

• Anamnéza radioterapie horní části břicha v minulosti.
• Historie reakce na kontrast MRI (gadoterát meglumin)
• Klinická nebo zobrazovací diagnóza akutní pankreatitidy během 6 týdnů před návštěvou studie
• Účastníci s nekontrolovaným interkurentním onemocněním, nebo pokud je výzkumník(é) určí jako klinicky nevhodní pro studii (např. na základě screeningu a/nebo během studie).
• Účastníci s psychiatrickým onemocněním/sociální situací, která by omezovala dodržování studijních požadavků.
• Elektrické implantáty, jako je kardiostimulátor nebo perfuzní pumpa;
• Feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělá srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnely, kovová tetování kdekoli na těle, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové klipy v oblečení ;
• eGFR nižší než 30 ml/min/1,73 m2 za posledních 90 dnů;
• Těhotné nebo kojící (negativní kvantitativní těhotenský test hCG v séru je vyžadován u žen ve fertilním věku při každé návštěvě studie PET/MRI;
• Klaustrofobní reakce;
• Radiační expozice související s výzkumem překračuje aktuální směrnice radiologického oddělení (tj. 50 mSv za předchozích 12 měsíců);
• Nelze pohodlně ležet na posteli uvnitř MR-PET;
• BMI > 33 (limit tabulky PET-MRI)