Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anesteziologických intervencí na pooperační výsledky u dospělých pacientů po operaci ramene

31. května 2018 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Vliv anesteziologických intervencí na pooperační výsledky u dospělých pacientů podstupujících ambulantní operaci ramene

Tato retrospektivní populační kohortová studie vyhodnotí komparativní účinnost periferních nervových blokád na výsledky pacientů po ambulantní operaci ramene u dospělých pacientů podstupujících chirurgický zákrok v Ontariu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejprve vyšetřovatelé ověří kódy zdravotnických administrativních dat, aby prokázali přesnost anestezie typu v Ontariu a intervencí regionální anestezie pomocí referenčního standardu (data z datového skladu nemocnice Ottawa). Poté budou tyto ověřené expozice v kombinaci s ověřenými výsledky měření použity ke zkoumání dopadu anesteziologických intervencí na výsledky pacientů a zdravotního systému při ambulantní operaci ramene.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Půjde o retrospektivní, populační, kohortní studii se sídlem v Ontariu v Kanadě. Naše studovaná populace bude zahrnovat všechny obyvatele Ontaria ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili elektivní ambulantní operaci ramene. Studium trvá od dubna 2009 do března 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé Ontaria
  • Ve věku 18 let a starší
  • Volitelná ambulantní operace ramene provedená v Ontariu mezi dubnem 2009 a prosincem 2016.

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní chirurgie
  • Pokud pacient v daném časovém období podstoupí více elektivních operací ramene, bude každému účastníkovi ve studijním období zahrnuta pouze první operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Izolovaná celková anestezie
Obyvatelé Ontaria ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili elektivní ambulantní operaci ramene v Ontariu a neměli nervovou blokádu identifikovanou pomocí lékařských fakturačních kódů.
Postup: Izolovaná celková anestezie
Žádná nervová blokáda identifikována prostřednictvím lékařských fakturačních kódů
Ostatní jména:
  • iGA
Periferní nervový blok
Obyvatelé Ontaria ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili elektivní ambulantní operaci ramene v Ontariu a mají nervovou blokádu identifikovanou pomocí lékařských fakturačních kódů.
Postup: Periferní nervový blok
Nervový blok identifikovaný prostřednictvím fakturačních kódů lékaře
Ostatní jména:
  • PNB+GA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační úmrtí, přijetí, readmise nebo návštěvy pohotovosti
Časové okno: Datum operace do 7 dnů po operaci nebo datum úmrtí, podle toho, co nastane dříve
Složený výsledek: 1) neplánované přijetí v den operace, 2) návštěva pohotovosti po propuštění do 7 dnů od operace, 3) opětovné přijetí do 7 dnů po operaci a 4) úmrtí z jakékoli příčiny
Datum operace do 7 dnů po operaci nebo datum úmrtí, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na zdravotní systém
Časové okno: Datum operace do 7 dnů po operaci nebo datum úmrtí, podle toho, co nastane dříve
Náklady budou vypočítány pomocí standardizovaných kalkulačních algoritmů na úrovni pacienta.
Datum operace do 7 dnů po operaci nebo datum úmrtí, podle toho, co nastane dříve
Neurologické konzultace nebo diagnostika
Časové okno: Datum operace do 90 dnů po operaci nebo datum úmrtí, podle toho, co nastane dříve
Výskyt neurologické konzultace a/nebo studie nervového vedení
Datum operace do 90 dnů po operaci nebo datum úmrtí, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa, Ontario, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMH2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Izolovaná celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit