- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03544775
Anestesiologian interventioiden vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin aikuisilla potilailla, joille tehdään olkapääleikkaus
torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Anestesiologian interventioiden vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin aikuispotilailla, joille tehdään ambulatorinen olkapääleikkaus
Tämä retrospektiivinen, väestöpohjainen kohorttitutkimus arvioi ääreishermosalpausten vertailevaa tehokkuutta potilaiden tuloksiin ambulatorisen olkapääleikkauksen jälkeen aikuispotilailla, joille tehdään leikkaus Ontariossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin tutkijat validoivat terveydenhuollon hallinnolliset tietokoodit osoittaakseen Ontarion laajuisten anestesiatyyppien ja alueellisten anestesiatoimenpiteiden tarkkuuden käyttämällä vertailustandardia (Ottawan sairaalan tietovaraston tiedot).
Sitten näitä validoituja altistuksia yhdessä validoitujen tulosmittausten kanssa käytetään tutkimaan anestesiatoimenpiteiden vaikutusta potilaan ja terveydenhuoltojärjestelmän tuloksiin ambulatorisessa olkapääleikkauksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen, väestöpohjainen kohorttitutkimus, joka perustuu Ontarioon, Kanadaan.
Tutkimuspopulaatioomme ovat kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Ontarion asukkaat, joille on tehty valinnainen ambulatorinen olkapääleikkaus.
Opintojakso kestää huhtikuusta 2009 maaliskuuhun 2016.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ontarion asukkaat
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Elektiivinen ambulatorinen olkapääleikkaus tehtiin Ontariossa huhtikuun 2009 ja joulukuun 2016 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäkirurgia
- Jos potilaalle tehdään useita valinnaisia olkapääleikkauksia ajanjakson sisällä, vain ensimmäinen leikkaus lasketaan mukaan tutkimusjaksoon osallistuneelta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Eristetty yleisanestesia
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Ontarion asukkaat, joille on tehty valinnainen ambulatorinen olkapääleikkaus Ontariossa ja joita ei ole tunnistettu lääkärin laskutuskoodeilla.
|
Lääkärin laskutuskoodeista ei tunnistettu hermotukoksia
Muut nimet:
|
Ääreishermosto
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Ontarion asukkaat, joille on tehty valinnainen ambulatorinen olkapääleikkaus Ontariossa ja joiden hermotukos on tunnistettu lääkärin laskutuskoodeilla.
|
Lääkärin laskutuskoodeista tunnistettu hermotukos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kuolema, vastaanotto, takaisinotto tai ensiapukäynnit
Aikaikkuna: Leikkauspäivämäärä - 7 päivää leikkauksen jälkeen tai kuolinpäivä sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Yhdistelmätulos: 1) suunnittelemattomat vastaanotot leikkauspäivänä, 2) kotiutuksen jälkeiset ensiapukäynnit 7 päivän sisällä leikkauksesta, 3) takaisinotto 7 päivän sisällä leikkauksesta ja 4) kuolema mistä tahansa syystä
|
Leikkauspäivämäärä - 7 päivää leikkauksen jälkeen tai kuolinpäivä sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveysjärjestelmän kustannukset
Aikaikkuna: Leikkauspäivämäärä - 7 päivää leikkauksen jälkeen tai kuolinpäivä sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Kustannukset lasketaan standardoitujen potilastason kustannuslaskenta-algoritmien avulla.
|
Leikkauspäivämäärä - 7 päivää leikkauksen jälkeen tai kuolinpäivä sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Neurologian konsultaatio tai diagnostiikka
Aikaikkuna: Leikkauspäivämäärä - 90 päivää leikkauksen jälkeen tai kuolinpäivä sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Neurologian konsultaatio ja/tai hermojen johtumistutkimus
|
Leikkauspäivämäärä - 90 päivää leikkauksen jälkeen tai kuolinpäivä sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa, Ontario, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMH2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eristetty yleisanestesia
-
Wyss Institute at Harvard UniversityBoston Children's Hospital; Deborah Munroe Noonan Memorial Research FundValmisHemipleginen aivovamma | Hemipleginen aivohalvausYhdysvallat
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
Kepler University HospitalValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen