Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af anæstesiologiske interventioner på postoperative resultater hos voksne patienter, der gennemgår skulderkirurgi

31. maj 2018 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Indvirkning af anæstesiologiske interventioner på postoperative resultater hos voksne patienter, der gennemgår ambulant skulderkirurgi

Dette retrospektive, befolkningsbaserede kohortestudie vil evaluere den komparative effektivitet af perifere nerveblokke på patientresultater efter ambulant skulderkirurgi hos voksne patienter, der gennemgår operation i Ontario.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første vil efterforskere validere sundhedsadministrative datakoder for at demonstrere nøjagtigheden af ​​Ontario-dækkende anæstesitype og regionale anæstesiinterventioner ved hjælp af en referencestandard (Ottawa Hospital Data Warehouse-data). Derefter vil disse validerede eksponeringer, i kombination med validerede resultatmål, blive brugt til at undersøge virkningen af ​​anæstesiinterventioner på patient- og sundhedssystemets resultater for ambulant skulderkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette vil være et retrospektivt, befolkningsbaseret kohortestudie baseret i Ontario, Canada. Vores undersøgelsespopulation vil omfatte alle beboere i Ontario, i alderen 18 år og ældre, som har gennemgået elektiv ambulatorisk skulderkirurgi. Studieperioden strækker sig fra april 2009 til marts 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indbyggere i Ontario
  • 18 år og ældre
  • Elektiv ambulant skulderkirurgi udført i Ontario mellem april 2009 og december 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kirurgi
  • Hvis en patient gennemgår flere elektive skulderoperationer inden for tidsperioden, vil kun den første operation blive inkluderet for enhver deltager i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Isoleret generel anæstesi
Ontario beboere, i alderen 18 år og ældre, som har gennemgået elektiv ambulatorisk skulderkirurgi i Ontario og ikke har fået identificeret en nerveblokade ved hjælp af lægefaktureringskoder.
Procedure: Isoleret generel anæstesi
Ingen nerveblokering identificeret gennem lægefaktureringskoder
Andre navne:
  • iGA
Perifer nerveblok
Ontario beboere, i alderen 18 år og ældre, som har gennemgået elektiv ambulatorisk skulderkirurgi i Ontario og har en nerveblokering identificeret ved hjælp af lægens faktureringskoder.
Procedure: Perifer nerveblok
Nerveblokering identificeret gennem lægefaktureringskoder
Andre navne:
  • PNB+GA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ død, indlæggelse, genindlæggelse eller skadestuebesøg
Tidsramme: Operationsdato til 7 dage efter operationen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først
Sammensat resultat af: 1) uplanlagte indlæggelser på operationsdagen, 2) besøg på akutafdelingen efter udskrivelse inden for 7 dage efter operationen, 3) genindlæggelse inden for 7 dage efter operationen og 4) død af enhver årsag
Operationsdato til 7 dage efter operationen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedssystemets omkostninger
Tidsramme: Operationsdato til 7 dage efter operationen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først
Omkostninger vil blive beregnet ved hjælp af standardiserede omkostningsalgoritmer på patientniveau.
Operationsdato til 7 dage efter operationen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først
Neurologiske konsultationer eller diagnostik
Tidsramme: Operationsdato til 90 dage efter operationen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først
Forekomst af neurologisk konsultation og/eller nerveledningsundersøgelse
Operationsdato til 90 dage efter operationen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa, Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMH2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Isoleret generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner