Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av anestesiologiske intervensjoner på postoperative utfall hos voksne pasienter som gjennomgår skulderkirurgi

31. mai 2018 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Effekten av anestesiologiske intervensjoner på postoperative utfall hos voksne pasienter som gjennomgår ambulerende skulderkirurgi

Denne retrospektive, populasjonsbaserte kohortstudien vil evaluere den komparative effektiviteten av perifere nerveblokker på pasientutfall etter ambulerende skulderkirurgi hos voksne pasienter som gjennomgår operasjon i Ontario.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For det første vil etterforskere validere helseadministrative datakoder for å demonstrere nøyaktigheten av anestesitype og regionale anestesiintervensjoner ved bruk av en referansestandard (data fra datavarehuset i Ottawa Hospital). Deretter vil disse validerte eksponeringene, i kombinasjon med validerte utfallsmål, bli brukt til å undersøke effekten av anestesiintervensjoner på pasient- og helsesystemutfall for ambulerende skulderkirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette vil være en retrospektiv, populasjonsbasert kohortstudie basert i Ontario, Canada. Vår studiepopulasjon vil inkludere alle innbyggere i Ontario, i alderen 18 år og eldre, som har gjennomgått elektiv ambulatorisk skulderkirurgi. Studieperioden strekker seg fra april 2009 til mars 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ontario innbyggere
  • 18 år og eldre
  • Elektiv ambulatorisk skulderkirurgi utført i Ontario mellom april 2009 og desember 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Hvis en pasient gjennomgår flere elektive skulderoperasjoner innen tidsperioden, vil kun den første operasjonen bli inkludert for enhver deltaker i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Isolert generell anestesi
Innbyggere i Ontario, i alderen 18 år og eldre, som har gjennomgått elektiv ambulatorisk skulderkirurgi i Ontario og ikke har fått en nerveblokk identifisert ved hjelp av legefaktureringskoder.
Fremgangsmåte: Isolert generell anestesi
Ingen nerveblokk identifisert gjennom legefaktureringskoder
Andre navn:
  • iGA
Perifer nerveblokk
Innbyggere i Ontario, 18 år og eldre, som har gjennomgått elektiv ambulatorisk skulderkirurgi i Ontario og har en nerveblokk identifisert ved hjelp av legefaktureringskoder.
Fremgangsmåte: Perifer nerveblokk
Nerveblokk identifisert gjennom legefaktureringskoder
Andre navn:
  • PNB+GA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ død, innleggelse, reinnleggelse eller akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Dato for operasjon til 7 dager etter operasjon eller dødsdato, avhengig av hva som kom først
Sammensatt utfall av: 1) ikke-planlagte innleggelser på operasjonsdagen, 2) akuttbesøk etter utskrivning innen 7 dager etter operasjonen, 3) reinnleggelse innen 7 dager etter operasjonen, og 4) død uansett årsak
Dato for operasjon til 7 dager etter operasjon eller dødsdato, avhengig av hva som kom først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsesystemkostnader
Tidsramme: Dato for operasjon til 7 dager etter operasjon eller dødsdato, avhengig av hva som kom først
Kostnader vil bli beregnet ved hjelp av standardiserte kostnadsalgoritmer på pasientnivå.
Dato for operasjon til 7 dager etter operasjon eller dødsdato, avhengig av hva som kom først
Nevrologiske konsultasjoner eller diagnostikk
Tidsramme: Dato for operasjon til 90 dager etter operasjon eller dødsdato, avhengig av hva som kom først
Forekomst av nevrologisk konsultasjon og/eller nerveledningsstudie
Dato for operasjon til 90 dager etter operasjon eller dødsdato, avhengig av hva som kom først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa, Ontario, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GMH2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Isolert generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere