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Impatto degli interventi anestesiologici sugli esiti postoperatori nei pazienti adulti sottoposti a chirurgia della spalla

31 maggio 2018 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Impatto degli interventi anestesiologici sugli esiti postoperatori nei pazienti adulti sottoposti a chirurgia ambulatoriale della spalla

Questo studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione valuterà l'efficacia comparativa dei blocchi dei nervi periferici sugli esiti dei pazienti dopo chirurgia ambulatoriale della spalla in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico in Ontario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, i ricercatori convalideranno i codici dei dati amministrativi sanitari per dimostrare l'accuratezza del tipo di anestesia in tutto l'Ontario e degli interventi di anestesia regionale utilizzando uno standard di riferimento (dati dell'Ottawa Hospital Data Warehouse). Quindi, queste esposizioni convalidate, in combinazione con misure di esito convalidate, saranno utilizzate per esaminare l'impatto degli interventi di anestesia sui risultati del paziente e del sistema sanitario per la chirurgia ambulatoriale della spalla.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo sarà uno studio di coorte retrospettivo, basato sulla popolazione, con sede in Ontario, Canada. La nostra popolazione di studio includerà tutti i residenti dell'Ontario, di età pari o superiore a 18 anni, che sono stati sottoposti a chirurgia ambulatoriale della spalla elettiva. Il periodo di studio va da aprile 2009 a marzo 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti dell'Ontario
  • Dai 18 anni in su
  • Chirurgia elettiva ambulatoriale della spalla eseguita in Ontario tra aprile 2009 e dicembre 2016.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Se un paziente viene sottoposto a più interventi chirurgici elettivi alla spalla entro il periodo di tempo, sarà incluso solo il primo intervento chirurgico per qualsiasi partecipante al periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia generale isolata
Residenti in Ontario, di età pari o superiore a 18 anni, che sono stati sottoposti a chirurgia ambulatoriale elettiva della spalla in Ontario e non hanno avuto un blocco nervoso identificato utilizzando i codici di fatturazione del medico.
Procedura: Anestesia generale isolata
Nessun blocco nervoso identificato attraverso i codici di fatturazione del medico
Altri nomi:
  • iGA
Blocco nervoso periferico
Residenti in Ontario, di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a intervento chirurgico ambulatoriale elettivo alla spalla in Ontario e con un blocco nervoso identificato utilizzando i codici di fatturazione del medico.
Procedura: Blocco nervoso periferico
Blocco nervoso identificato tramite i codici di fatturazione del medico
Altri nomi:
  • PNB+AG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte postoperatoria, ricovero, riammissione o visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Data dell'intervento fino a 7 giorni dopo l'intervento o data del decesso, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo
Esito composito di: 1) ricoveri non programmati il ​​giorno dell'intervento, 2) visite al pronto soccorso post-dimissione entro 7 giorni dall'intervento, 3) riammissione entro 7 giorni dall'intervento e 4) morte per qualsiasi causa
Data dell'intervento fino a 7 giorni dopo l'intervento o data del decesso, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi del sistema sanitario
Lasso di tempo: Data dell'intervento fino a 7 giorni dopo l'intervento o data del decesso, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo
I costi saranno calcolati utilizzando algoritmi di costo standardizzati a livello di paziente.
Data dell'intervento fino a 7 giorni dopo l'intervento o data del decesso, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo
Consultazioni neurologiche o diagnostica
Lasso di tempo: Data dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento o data del decesso, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo
Presenza di consulto neurologico e/o studio della conduzione nervosa
Data dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento o data del decesso, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa, Ontario, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMH2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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