- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03544775
Влияние анестезиологических вмешательств на послеоперационные исходы у взрослых пациентов, перенесших операции на плечевом суставе
31 мая 2018 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Влияние анестезиологических вмешательств на послеоперационные исходы у взрослых пациентов, перенесших амбулаторные операции на плече
В этом ретроспективном популяционном когортном исследовании будет оцениваться сравнительная эффективность блокады периферических нервов в отношении исходов после амбулаторной операции на плече у взрослых пациентов, перенесших операцию в Онтарио.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, исследователи проверят коды административных данных здравоохранения, чтобы продемонстрировать точность типов анестезии в Онтарио и вмешательств с регионарной анестезией, используя эталонный стандарт (данные из хранилища данных больницы Оттавы).
Затем эти проверенные воздействия в сочетании с подтвержденными показателями результатов будут использоваться для изучения влияния анестезиологических вмешательств на результаты пациентов и системы здравоохранения при амбулаторных операциях на плече.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это будет ретроспективное популяционное когортное исследование в Онтарио, Канада.
В группу нашего исследования будут включены все жители Онтарио в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановую амбулаторную операцию на плече.
Период исследования: с апреля 2009 года по март 2016 года.
Описание
Критерии включения:
- Жители Онтарио
- Возраст 18 лет и старше
- Плановая амбулаторная операция на плече, проведенная в Онтарио в период с апреля 2009 г. по декабрь 2016 г.
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Если пациент подвергается нескольким плановым операциям на плече в течение периода времени, только первая операция будет включена для любого участника в период исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Изолированная общая анестезия
Жители Онтарио в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановую амбулаторную операцию на плече в Онтарио и не перенесшие блокаду нерва, идентифицированную с помощью кодов счетов врача.
|
Блокада нерва не выявлена с помощью кодов выставления счетов врача
Другие имена:
|
Блокада периферического нерва
Жители Онтарио в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановую амбулаторную операцию на плече в Онтарио и у которых была выявлена блокада нерва с помощью кодов выставления счетов врача.
|
Блокада нерва, идентифицированная с помощью кодов счетов врача
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная смерть, госпитализация, повторная госпитализация или посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Дата операции до 7 дней после операции или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Комбинированный результат: 1) незапланированных госпитализаций в день операции, 2) обращений в отделение неотложной помощи после выписки в течение 7 дней после операции, 3) повторной госпитализации в течение 7 дней после операции и 4) смерти по любой причине
|
Дата операции до 7 дней после операции или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Затраты системы здравоохранения
Временное ограничение: Дата операции до 7 дней после операции или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Затраты будут рассчитаны с использованием стандартизированных алгоритмов расчета затрат на уровне пациента.
|
Дата операции до 7 дней после операции или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Консультация или диагностика невролога
Временное ограничение: Дата операции до 90 дней после операции или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Наличие консультации невролога и/или исследования нервной проводимости
|
Дата операции до 90 дней после операции или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel McIsaac, MD, MPH, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ottawa, Ontario, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GMH2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изолированная общая анестезия
-
Hospital Civil de GuadalajaraРекрутингОстрый респираторный дистресс-синдромМексика
-
Montefiore Medical CenterОтозванСердечная недостаточность | Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleЗавершенныйГипертония | Аневризма брюшной аорты | АтероматозИспания
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicЗавершенный
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABЗавершенныйЗдоровые субъекты | КурильщикиШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricЗавершенныйСиндром гипоплазии левых отделов сердца | Транспозиция Великих Сосудов | Оценка гемодинамики на основе потребления кислородаСоединенные Штаты
-
University of RochesterПрекращеноНеудачная или трудная интубацияСоединенные Штаты