Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokud různé typy periampulárních divertiklů ovlivňují kanylaci ERCP?

5. října 2018 aktualizováno: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Studovat vliv různých typů periampulárního divertiklu (PAD) na ERCP obtížnou kanylaci a pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periampulární divertikly (PAD) jsou extraluminální výběžky sliznice duodena, které se často vyskytují v okruhu 2–3 cm od Vaterovy ampule nebo hepatopankreatické ampule. V posledních letech bylo identifikováno více případů PAD a obecně se má za to, že až 27 % starších případů může mít PAD. Bylo navrženo několik klasifikací PAD a nejběžněji používaná rozlišuje intraluminální a extraluminální divertikly. Nedávné studie naznačují, že PAD je rizikovým faktorem pro rozvoj onemocnění žlučových cest a může způsobit selhání endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP), ale některé další studie došly k opačnému závěru.

Během procedur ERCP vyšetřovatelé zjistili, že různé typy PAD se zdají mít určité rozdíly ve velikosti divertiklu, obtížnosti intubace a komplikacích. Vyšetřovatelé plánují provést tuto retrospektivní studii shromažďující 4 roky případů, aby zhodnotili klinické rysy různých typů PAD z hlediska obtížné kanylace a komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-90 let s indikací ERCP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ERCP ve věku 18-90 let
  • S nativní papilou

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost souhlasit se studií
  • koagulační dysfunkce (INR> 1,5) a nízký počet krevních destiček v periferní krvi (<50×10^9/l) nebo užívání antikoagulačních léků
  • Předchozí ERCP
  • Předchozí operace vizmutu Ⅱ, Roux-en-Y a Cholangiojejunostomie
  • Předoperační koexistující onemocnění: akutní pankreatitida, krvácení nebo perforace GI traktu, těžké onemocnění jater (jako je dekompenzovaná cirhóza jater, selhání jater atd.), septický šok
  • Biliárně-duodenální píštěl potvrzena během ERCP
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina intradivertikulární papily (IDP).
Rutinní ERCP, záznam endoskopických výkonů a sledování intra- a pooperačních parametrů
Jiný: Rutinní ERCP
Skupina juxtapapilárního divertiklu (JPD).
Rutinní ERCP, záznam endoskopických výkonů a sledování intra- a pooperačních parametrů
Jiný: Rutinní ERCP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížnost kanylace
Časové okno: 1 měsíc
Neschopnost dosáhnout selektivní biliární kanylace standardní technikou ERCP do 10 minut nebo 5 pokusů nebo selhání přístupu k hlavní papile.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr divertiklu
Časové okno: 1 měsíc
Maximální průměr PAD pozorovaný během ERCP
1 měsíc
Průměr společného žlučovodu
Časové okno: 1 měsíc
Maximální průměr společného žlučovodu pozorovaný během ERCP
1 měsíc
Doba expozice rentgenovému záření
Časové okno: 1 měsíc
Celková doba radiografie během ERCP
1 měsíc
Časy zavádění pankreatického vývodu
Časové okno: 1 měsíc
Časy jakéhokoli příslušenství jde do pankreatického vývodu, bez ohledu na jeho hloubku
1 měsíc
Pankreatitida po ERCP
Časové okno: 1 měsíc
Bolest v horní části břicha se zvýšením sérové ​​amylázy více než 3krát po výkonu
1 měsíc
Perforace
Časové okno: 1 měsíc
CT sken ukazuje retroperitoneální prostorovou tekutinu nebo plyn
1 měsíc
Akutní cholangitida
Časové okno: 1 měsíc
Intermitentní zimnice a horečka po ERCP
1 měsíc
Provozní doba
Časové okno: 1 měsíc
Od úspěšné biliární intubace po konec operace
1 měsíc
Míra sekundární léčby
Časové okno: 1 měsíc
Někteří pacienti vyžadují sekundární léčbu, včetně zvládání primárních onemocnění a komplikací
1 měsíc
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
Délka pobytu v nemocnici
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xun Li, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAD affects ERCP cannulation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rutinní ERCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit