Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jos erityyppiset periampullaariset divertikulaarit vaikuttavat ERCP-kanylaatioon?

perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Tutkia erityyppisten periampullaaristen divertikulaarien (PAD) vaikutusta ERCP vaikeaan kanylaatioon ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Periampullaariset divertikulaarit (PAD) ovat pohjukaissuolen limakalvon ekstraluminaalista ulostuloa, joka tapahtuu usein 2–3 cm:n säteellä Vaterin tai hepatohaiman ampullasta. PAD-tapauksia on havaittu viime vuosina enemmän, ja yleisesti uskotaan, että jopa 27 prosentilla iäkkäistä tapauksista voi olla PAD. Useita PAD-luokituksia on ehdotettu, ja yleisimmin käytetty erottaa intraluminaaliset ja ekstraluminaaliset divertikulaarit. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että PAD on riskitekijä sappitiesairauksien kehittymiselle, ja se voi aiheuttaa endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) epäonnistumisen, mutta joissakin muissa tutkimuksissa on tullut päinvastaiseen johtopäätökseen.

ERCP-toimenpiteiden aikana tutkijat havaitsivat, että erityyppisillä PAD-tyypeillä näyttää olevan eroja divertikulaarin koossa, intubaatiovaikeudessa ja komplikaatioissa. Tutkijat suunnittelevat tämän retrospektiivisen tutkimuksen, jossa kerätään 4 vuoden tapauksia arvioidakseen erityyppisten PAD-sairauksien kliinisiä piirteitä vaikean kanyloinnin ja komplikaatioiden kannalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-90-vuotiaat potilaat, joilla on ERCP-indikaatioita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90-vuotiaat ERCP-potilaat
  • Alkuperäisellä papillalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua tutkimukseen
  • Hyytymishäiriö (INR> 1,5) ja alhainen ääreisveren verihiutaleiden määrä (<50 × 10^9 / l) tai antikoagulaatiolääkkeiden käyttö
  • Edellinen ERCP
  • Aiempi vismuttiⅡ-, Roux-en-Y- ja kolangiojejunostomian leikkaus
  • Preoperatiiviset rinnakkaiset sairaudet: akuutti haimatulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuoto tai perforaatio, vakava maksasairaus (kuten dekompensoitunut maksakirroosi, maksan vajaatoiminta ja niin edelleen), septinen sokki
  • Sappi-pohjukaissuolen fistula varmistettu ERCP:n aikana
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intravertikulaarinen papilla (IDP) ryhmä
Rutiini-ERCP, endoskooppisten toimenpiteiden tallentaminen ja leikkauksen sisäisten ja jälkeisten parametrien tarkkailu
Muut: Rutiini ERCP
Juxtapapillary diverticulum (JPD) -ryhmä
Rutiini-ERCP, endoskooppisten toimenpiteiden tallentaminen ja leikkauksen sisäisten ja jälkeisten parametrien tarkkailu
Muut: Rutiini ERCP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanyloinnin vaikeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kyvyttömyys saada aikaan selektiivistä sappikanylaatiota tavanomaisella ERCP-tekniikalla 10 minuutin tai 5 yrityksen sisällä tai pääsyn epäonnistuminen suureen papillaan.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Divertikulaarin halkaisija
Aikaikkuna: 1 kuukausi
PAD:n suurin halkaisija havaittu ERCP:n aikana
1 kuukausi
Yhteisen sappitien halkaisija
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Yhteisen sappitiehyen suurin halkaisija havaittu ERCP:n aikana
1 kuukausi
Röntgensäteilyaltistusaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Röntgenkuvauksen kokonaisaika ERCP:n aikana
1 kuukausi
Haimakanavan asennusajat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kaikki lisälaitteet menevät haimatiehyen syvyydestä riippumatta
1 kuukausi
Post-ERCP haimatulehdus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ylävatsakipu ja seerumin amylaasitason nousu yli 3 kertaa toimenpiteen jälkeen
1 kuukausi
Rei'itys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
CT-skannaus näyttää retroperitoneaalista nestettä tai kaasua
1 kuukausi
Akuutti kolangiitti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ajoittainen vilunväristykset ja kuume ERCP:n jälkeen
1 kuukausi
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Onnistuneesta sapen intubaatiosta leikkauksen loppuun
1 kuukausi
Toissijainen hoitoaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Jotkut potilaat tarvitsevat toissijaista hoitoa, mukaan lukien primaaristen sairauksien ja komplikaatioiden hoito
1 kuukausi
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sairaalassa oleskelun pituus
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Tutkijat

  • Päätutkija: Xun Li, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAD affects ERCP cannulation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rutiini ERCP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa