Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy różne rodzaje uchyłków okołobrodawkowych wpływają na kaniulację ERCP?

5 października 2018 zaktualizowane przez: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Zbadanie wpływu różnych typów uchyłka okołokomorowego (PAD) na trudną kaniulację ERCP i powikłania pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uchyłki okołobrodawkowe (PAD) to pozaświetlowe wybrzuszenie błony śluzowej dwunastnicy, często występujące w promieniu 2-3 cm od brodawki Vatera lub bańki wątrobowo-trzustkowej. W ostatnich latach zidentyfikowano więcej przypadków PAD i ogólnie uważa się, że do 27% osób w podeszłym wieku może mieć PAD. Zaproponowano kilka klasyfikacji PAD, a najczęściej stosowany wyróżnia uchyłki wewnątrz światła i poza światłem. Ostatnie badania sugerują, że PAD jest czynnikiem ryzyka rozwoju chorób dróg żółciowych i może powodować niepowodzenie zabiegów endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP), ale niektóre inne badania doszły do ​​przeciwnego wniosku.

Podczas procedur ERCP badacze stwierdzili, że różne typy PAD wydają się mieć pewne różnice w wielkości uchyłka, trudności w intubacji i powikłaniach. Badacze planują przeprowadzenie tego retrospektywnego badania obejmującego 4 lata przypadków w celu oceny cech klinicznych różnych typów PAD pod kątem trudności w kaniulacji i powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-90 lat ze wskazaniami do ECPW

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-90 lat pacjenci ERCP
  • Z rodzimą brodawką

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć lub niemożność wyrażenia zgody na badanie
  • Zaburzenia krzepnięcia (INR> 1,5) i mała liczba płytek krwi obwodowej (<50×10^9/L) lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Poprzedni ECPW
  • Wcześniejsza operacja bizmutu Ⅱ, Roux-en-Y i cholangiojejunostomii
  • Choroby współistniejące przed operacją: ostre zapalenie trzustki, krwotok lub perforacja przewodu pokarmowego, ciężka choroba wątroby (taka jak niewyrównana marskość wątroby, niewydolność wątroby itp.), wstrząs septyczny
  • Przetoka żółciowo-dwunastnicza potwierdzona podczas ECPW
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa brodawek wewnątrzuchyłkowych (IDP).
Rutynowa ECPW, rejestracja zabiegów endoskopowych oraz obserwacja parametrów śród- i pooperacyjnych
Inny: Rutynowe ECPW
Grupa uchyłka przybrodawkowego (JPD).
Rutynowa ECPW, rejestracja zabiegów endoskopowych oraz obserwacja parametrów śród- i pooperacyjnych
Inny: Rutynowe ECPW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudność kaniulacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Niemożność uzyskania selektywnej kaniulacji dróg żółciowych standardową techniką ECPW w ciągu 10 minut lub 5 prób lub brak dostępu do brodawki większej.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica uchyłka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Maksymalna średnica PAD zaobserwowana podczas ERCP
1 miesiąc
Średnica przewodu żółciowego wspólnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Maksymalna średnica przewodu żółciowego wspólnego obserwowana podczas ECPW
1 miesiąc
Czas ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Całkowity czas radiografii podczas ECPW
1 miesiąc
Czas wprowadzenia przewodu trzustkowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czasy wszelkich akcesoriów trafia do przewodu trzustkowego, bez względu na głębokość
1 miesiąc
Zapalenie trzustki po ERCP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ból w nadbrzuszu z ponad 3-krotnym wzrostem aktywności amylazy w surowicy po zabiegu
1 miesiąc
Perforacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Tomografia komputerowa pokazuje płyn lub gaz w przestrzeni zaotrzewnowej
1 miesiąc
Ostre zapalenie dróg żółciowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Okresowe dreszcze i gorączka po ERCP
1 miesiąc
Czas operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Od udanej intubacji dróg żółciowych do zakończenia operacji
1 miesiąc
Wskaźnik leczenia wtórnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Niektórzy pacjenci wymagają leczenia wtórnego, w tym leczenia chorób pierwotnych i powikłań
1 miesiąc
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Długość pobytu w szpitalu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Śledczy

  • Główny śledczy: Xun Li, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAD affects ERCP cannulation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rutynowe ECPW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj