Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění bráničního nervu během izolace plicních žil s kryobalonem druhé generace. (YETI-Registry)

28. ledna 2021 aktualizováno: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck

Poranění bráničního nervu během izolace plicní žíly pomocí kryobalonu druhé generace: Klinické, procedurální a anatomické charakteristiky

Zjistit nejčastější komplikace spojené s kryobalonem PVI. Hlavní hypotézou je prozkoumat výskyt obrny bráničního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

731

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Luebeck, Německo
        • University Heart Center Luebeck, Electrophysiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili PVI pomocí druhé generace Cryoballoon.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • Kryobalon PVI
  • Periprocedurální frenická léze

Kritéria vyloučení:

- Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt obrny bráničního nervu
Časové okno: 06/2012 až 04/2018
Bude hodnocen celkový výskyt obrny bráničního nervu během druhé a třetí generace PVI na bázi kryobalonu.
06/2012 až 04/2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktory obrny bráničního nervu
Časové okno: 06/2012 až 04/2018
Budou vyhodnoceny prediktory pro přechodnou a trvalou obrnu bráničního nervu. Pro tento účel základní charakteristiky (např. věk, pohlaví, BMI, skóre CHADS-VASc) a také periprocedurální údaje (např. minimální teplota kryobalonu, teplota kryobalonu. po 30 sekundách bude vyhodnocena doba do izolace, průměr PV, použití techniky dvojitého zastavení a manévr couvání) a prediktory budou vypočteny pomocí odpovídajících statistických technik.
06/2012 až 04/2018
Klinický průběh obrny bráničního nervu
Časové okno: 06/2012 až 04/2018
Klinický průběh obrny bráničního nervu po PVI na bázi kryobalonu druhé a třetí generace bude hodnocen následnými návštěvami podle standardu péče jednotlivých center. Za tímto účelem budou vyhodnocena data z následného sledování a bude hodnocen klinický průběh.
06/2012 až 04/2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Spolupracovníci

Principal Investigator: Roland Richard Tilz, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-151A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrna frenického nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit