Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fréniás idegsérülés a tüdővénás izoláció során a második generációs krioballonnal. (YETI-Registry)

2021. január 28. frissítette: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck

Frenicus idegsérülés a tüdővénás izoláció során a második generációs krioballonnal: klinikai, eljárási és anatómiai jellemzők

A krioballon PVI-vel kapcsolatos leggyakoribb szövődmények meghatározása. A fő hipotézis a phrenikus idegbénulás előfordulásának feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

731

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Luebeck, Németország
        • University Heart Center Luebeck, Electrophysiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél a második generációs krioballon PVI-t végeztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Krioballon PVI
  • Periprocedurális phrenic lézió

Kizárási kritériumok:

- Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A phrenikus idegbénulás előfordulása
Időkeret: 2012/06-2018/04
A második és harmadik generációs krioballon alapú PVI során értékelni fogják a phrenikus idegbénulás általános előfordulását.
2012/06-2018/04

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A phrenikus idegbénulás előrejelzői
Időkeret: 2012/06-2018/04
Értékelni fogják az átmeneti és tartós phrenicus idegbénulás előrejelzőit. Ebből a célból az alapjellemzők (pl. életkor, nem, BMI, CHADS-VASc-score), valamint a periprocedurális adatok (pl. minimális krioballon hőm., krioballon hőm. 30 másodperc elteltével felmérik az izolálásig eltelt időt, a PV átmérőjét, a dupla stop technika alkalmazását és a visszahúzási manővert), és a prediktorokat megfelelő statisztikai technikákkal számítják ki.
2012/06-2018/04
A phrenikus idegbénulás klinikai lefolyása
Időkeret: 2012/06-2018/04
A phreniás idegbénulás klinikai lefolyását a második és harmadik generációs krioballon alapú PVI után az egyes központok ellátási standardjainak megfelelően utóellenőrzésekkel értékelik. Ebből a célból értékelik a nyomon követési adatokat, és értékelik a klinikai lefolyást.
2012/06-2018/04

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Luebeck

Együttműködők

Principal Investigator: Roland Richard Tilz, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-151A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Freniás idegbénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel