Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Freninen hermovaurio keuhkolaskimon eristämisen aikana toisen sukupolven kryopallolla. (YETI-Registry)

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck

Freninen hermovaurio keuhkolaskimon eristämisen aikana toisen sukupolven kryopallolla: kliiniset, menettelylliset ja anatomiset ominaisuudet

Kryoballoon PVI:n yleisimmän komplikaatioiden määrittäminen. Päähypoteesi on tutkia phrenic hermo halvauksen esiintyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

731

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Luebeck, Saksa
        • University Heart Center Luebeck, Electrophysiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin toisen sukupolven Cryoballoonin PVI.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Kryopallo PVI
  • Periproceduraalinen phrenic leesio

Poissulkemiskriteerit:

- Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frenic hermo halvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 06/2012 - 04/2018
Frenisen hermohalvauksen yleinen ilmaantuvuus toisen ja kolmannen sukupolven Cryoballoon-pohjaisen PVI:n aikana arvioidaan.
06/2012 - 04/2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frenic hermo halvauksen ennustajat
Aikaikkuna: 06/2012 - 04/2018
Ohimenevän ja pysyvän phrenic hermo halvauksen ennustajat arvioidaan. Tätä tarkoitusta varten perusominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli, BMI, CHADS-VASc-pisteet) sekä prosessia koskevat tiedot (esim. minimi kryopallon lämpötila, kryopallon lämpötila. 30 sekunnin kuluttua eristykseen kuluva aika, PV:n halkaisija, doublestopp-tekniikan käyttö ja takaisinvetoliike) arvioidaan ja ennustajat lasketaan käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia tekniikoita.
06/2012 - 04/2018
Frenic hermo halvauksen kliininen kulku
Aikaikkuna: 06/2012 - 04/2018
Frenisen hermohalvauksen kliininen kulku toisen ja kolmannen sukupolven kryopallopohjaisen PVI:n jälkeen arvioidaan seurantakäynneillä kunkin keskuksen hoitostandardin mukaisesti. Tätä tarkoitusta varten seurantatiedot arvioidaan ja kliininen kulku arvioidaan.
06/2012 - 04/2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Luebeck

Yhteistyökumppanit

Principal Investigator: Roland Richard Tilz, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-151A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frenic hermovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa