Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr anonymizovaných údajů o krevním tlaku během vysoce rizikové chirurgie

18. července 2019 aktualizováno: Directed Systems Limited

Sběr plně anonymizovaných údajů o krevním tlaku od pacientů podstupujících volitelnou vysoce rizikovou operaci

Jedná se o jediné centrum, prospektivní, nerandomizované klinické vyšetření, které má být provedeno v Queen Elizabeth Hospital, Edgbaston, Birmingham.

Klinická zkouška bude shromažďovat plně anonymizovaná perioperační data krevního tlaku od pacientů podstupujících elektivní vysoce rizikovou operaci.

Sponzor tohoto klinického výzkumu, Directed Systems Limited, vyvíjí nový zdravotnický prostředek, BP Assist, který poskytuje anesteziologům vodítko ve vztahu k řízení kardiovaskulární fyziologie pacienta v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto klinické vyšetření je navrženo tak, aby shromažďovalo plně anonymizovaná perioperační data krevního tlaku od pacientů podstupujících vysoce rizikové chirurgické zákroky.

Stále více se uznává, že ve vysoce rizikové operaci může perioperační výskyt a trvání hypotenzních epizod (MAP < 60 mmHg) nepříznivě ovlivnit pooperační výsledek.

Sběr kontinuálních perioperačních údajů o krevním tlaku umožní zaznamenat hypotenzní epizody. Taková data budou použita k podpoře vývoje a testování algoritmů zapojených do generování pokynů poskytovaných BP Assist.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní vysoce rizikovou operaci v Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, 18 let nebo starší; podstoupí elektivní vysoce rizikovou operaci

Kritéria vyloučení:

  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační krevní tlak
Časové okno: Délka operace každého pacienta až 6 hodin.
Primárním cílem tohoto klinického výzkumu je shromáždit plně anonymizovaná, kontinuální, perioperační data o krevním tlaku od deseti pacientů podstupujících elektivní vysoce rizikovou operaci. Bude zaznamenáván systolický a střední arteriální tlak.
Délka operace každého pacienta až 6 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Directed Systems Limited

Spolupracovníci

University Hospital Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BPA-DEP-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit