Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anonymisoitujen verenpainetietojen kerääminen suuren riskin leikkauksen aikana

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Directed Systems Limited

Täysin anonymisoitujen verenpainetietojen kerääminen potilailta, joille tehdään valinnainen suuren riskin leikkaus

Tämä on yksi keskus, prospektiivinen, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Queen Elizabeth Hospitalissa, Edgbastonissa, Birminghamissa.

Kliinisessä tutkimuksessa kerätään täysin anonymisoituja perioperatiivisia verenpainetietoja potilailta, joille tehdään elektiivinen suuren riskin leikkaus.

Tämän kliinisen tutkimuksen sponsori, Directed Systems Limited, kehittää uutta lääketieteellistä laitetta, BP Assist, joka opastaa nukutuslääkäreitä potilaan sydän- ja verisuonifysiologian reaaliaikaisessa hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu keräämään täysin anonymisoituja perioperatiivisia verenpainetietoja potilailta, joille tehdään suuren riskin kirurgisia toimenpiteitä.

Yhä useammin tunnustetaan, että suuren riskin leikkauksissa hypotensiivisten jaksojen perioperatiivinen ilmaantuvuus ja kesto (MAP <60 mmHg) voivat vaikuttaa haitallisesti postoperatiiviseen lopputulokseen.

Jatkuvan perioperatiivisen verenpainetietojen kerääminen mahdollistaa hypotensiivisten jaksojen tallentamisen. Tällaisia ​​tietoja käytetään auttamaan sellaisten algoritmien kehittämisessä ja testaamisessa, jotka liittyvät BP Assistin ohjeiden luomiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen suuren riskin leikkaus Queen Elizabeth Hospitalissa, Birminghamissa, Isossa-Britanniassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias; elektiivisessä suuren riskin leikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • <18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan leikkauksen kesto, enintään 6 tuntia.
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä täysin anonymisoituja, jatkuvia, perioperatiivisia verenpainetietoja kymmeneltä potilaalta, joille tehdään elektiivinen korkean riskin leikkaus. Systolinen ja keskimääräinen valtimopaine kirjataan.
Jokaisen potilaan leikkauksen kesto, enintään 6 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Directed Systems Limited

Yhteistyökumppanit

University Hospital Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPA-DEP-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa