Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор анонимных данных об артериальном давлении во время операции высокого риска

18 июля 2019 г. обновлено: Directed Systems Limited

Сбор полностью анонимных данных об артериальном давлении у пациентов, перенесших плановую операцию высокого риска

Это одноцентровое проспективное нерандомизированное клиническое исследование, которое будет проведено в больнице королевы Елизаветы, Эджбастон, Бирмингем.

В ходе клинического исследования будут собираться полностью анонимные периоперационные данные об артериальном давлении у пациентов, перенесших плановую операцию высокого риска.

Спонсор этого клинического исследования, компания Directed Systems Limited, разрабатывает новое медицинское устройство BP Assist, которое предоставляет анестезиологам рекомендации по управлению сердечно-сосудистой физиологией пациента в режиме реального времени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование предназначено для сбора полностью анонимных периоперационных данных об артериальном давлении у пациентов, перенесших хирургические вмешательства с высоким риском.

Все чаще признается, что при операциях высокого риска периоперационная частота и продолжительность гипотензивных эпизодов (САД <60 мм рт. ст.) могут неблагоприятно влиять на послеоперационный результат.

Сбор непрерывных периоперационных данных артериального давления позволит регистрировать гипотензивные эпизоды. Такие данные будут использоваться для помощи в разработке и тестировании алгоритмов, участвующих в создании рекомендаций, предоставляемых BP Assist.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую операцию высокого риска в больнице королевы Елизаветы, Бирмингем, Великобритания.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 лет и старше; проведение плановой операции высокого риска

Критерий исключения:

  • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационное артериальное давление
Временное ограничение: Продолжительность операции каждого пациента до 6 часов.
Основной целью этого клинического исследования является сбор полностью анонимных, непрерывных периоперационных данных об артериальном давлении у десяти пациентов, перенесших плановую операцию высокого риска. Будет зарегистрировано систолическое и среднее артериальное давление.
Продолжительность операции каждого пациента до 6 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Directed Systems Limited

Соавторы

University Hospital Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BPA-DEP-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться