Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie anonimowych danych dotyczących ciśnienia krwi podczas operacji wysokiego ryzyka

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Directed Systems Limited

Gromadzenie w pełni anonimowych danych dotyczących ciśnienia krwi od pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone w Queen Elizabeth Hospital w Edgbaston w Birmingham.

W badaniu klinicznym zostaną zebrane w pełni anonimowe dane dotyczące ciśnienia krwi w okresie okołooperacyjnym od pacjentów poddawanych planowej operacji wysokiego ryzyka.

Sponsor tego badania klinicznego, firma Directed Systems Limited, opracowuje nowe urządzenie medyczne, BP Assist, które zapewnia anestezjologom wskazówki dotyczące zarządzania fizjologią układu sercowo-naczyniowego pacjenta w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne ma na celu zebranie w pełni anonimowych danych dotyczących ciśnienia krwi w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka.

Coraz częściej uznaje się, że w operacjach wysokiego ryzyka częstość występowania i czas trwania epizodów hipotensji w okresie okołooperacyjnym (MAP <60 mmHg) może niekorzystnie wpływać na wyniki pooperacyjne.

Ciągłe gromadzenie okołooperacyjnych danych dotyczących ciśnienia krwi umożliwi rejestrację epizodów niedociśnienia. Takie dane będą wykorzystywane do wspomagania rozwoju i testowania algorytmów związanych z generowaniem wskazówek dostarczanych przez BP Assist.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji wysokiego ryzyka w Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, Wielka Brytania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy; poddania się planowej operacji wysokiego ryzyka

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu każdego pacjenta, do 6 godzin.
Głównym celem tego badania klinicznego jest zebranie w pełni anonimowych, ciągłych danych dotyczących ciśnienia krwi w okresie okołooperacyjnym od dziesięciu pacjentów poddawanych planowej operacji wysokiego ryzyka. Rejestrowane będą skurczowe i średnie ciśnienie tętnicze.
Czas trwania zabiegu każdego pacjenta, do 6 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Directed Systems Limited

Współpracownicy

University Hospital Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BPA-DEP-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj