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Collecte de données anonymisées sur la tension artérielle pendant une chirurgie à haut risque

18 juillet 2019 mis à jour par: Directed Systems Limited

Collecte de données entièrement anonymisées sur la tension artérielle de patients subissant une chirurgie élective à haut risque

Il s'agit d'une enquête clinique prospective, non randomisée, à centre unique, qui sera entreprise au Queen Elizabeth Hospital, Edgbaston, Birmingham.

L'investigation clinique collectera des données de pression artérielle périopératoire entièrement anonymisées auprès de patients subissant une chirurgie élective à haut risque.

Le commanditaire de cette enquête clinique, Directed Systems Limited, développe un nouveau dispositif médical, BP Assist, qui fournit des conseils aux anesthésistes concernant la gestion en temps réel de la physiologie cardiovasculaire du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette investigation clinique est conçue pour collecter des données de pression artérielle périopératoire entièrement anonymisées auprès de patients subissant des interventions chirurgicales à haut risque.

Il est de plus en plus reconnu qu'en chirurgie à haut risque, l'incidence périopératoire et la durée des épisodes hypotensifs (MAP <60 mmHg) peuvent avoir un impact négatif sur les résultats postopératoires.

La collecte continue des données de pression artérielle périopératoire permettra d'enregistrer les épisodes d'hypotension. Ces données seront utilisées pour faciliter le développement et le test des algorithmes impliqués dans la génération des conseils fournis par BP Assist.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie élective à haut risque à l'hôpital Queen Elizabeth, Birmingham, Royaume-Uni.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus ; subissant une chirurgie élective à haut risque

Critère d'exclusion:

  • <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle périopératoire
Délai: Durée de la chirurgie de chaque patient, jusqu'à 6 heures.
L'objectif principal de cette investigation clinique est de collecter des données de tension artérielle péri-opératoire entièrement anonymisées et continues de dix patients subissant une chirurgie à haut risque élective. Les pressions artérielles systolique et moyenne seront enregistrées.
Durée de la chirurgie de chaque patient, jusqu'à 6 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Directed Systems Limited

Collaborateurs

University Hospital Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BPA-DEP-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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