Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné hodnocení chemosenzitivity u rakoviny rekta s nízkým/středním rizikem, se středním a nízkým stupněm II/III

28. dubna 2022 aktualizováno: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Včasné hodnocení chemosenzitivity u rakoviny rekta II/III s nízkým rizikem

Chemosenzitivita rakoviny rekta není jasně diskutována. Na základě předchozí studie vědci navrhli tuto studii fáze II, aby prozkoumali účinek 2 cyklů chemoterapie Xelox, aby prozkoumali časnou detekci citlivosti nádoru. Se zahrnutím pacientů s časným, středním a špatným stádiem II/III rakoviny rekta byly podány čtyři cykly chemoterapie Xelox. Po druhém cyklu byly MRI, TRUS, DE, endoskopie a krevní test DNA porovnány s těmito charakteristikami čtyř cyklů. že zjistit údaje o chemosenzitivitě nádoru v časném stadiu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemosenzitivita rakoviny rekta není jasně diskutována. Na základě předchozí studie vědci navrhli tuto studii fáze II, aby prozkoumali účinek 2 cyklů chemoterapie Xelox, aby prozkoumali časnou detekci citlivosti nádoru. Se zahrnutím pacientů s časným, středním a špatným stádiem II/III rakoviny rekta byly podány čtyři cykly chemoterapie Xelox. Po druhém cyklu byly MRI, TRUS, DE, endoskopie a krevní test DNA porovnány s těmito charakteristikami čtyř cyklů. že zjistit údaje o chemosenzitivitě nádoru v časném stadiu. V budoucnu bude probíhat studie fáze III, která bude zkoumat účinek záření nebo chirurgického zákroku u těchto chemorezistentních pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. endoskopie a biopsie potvrdily rakovinu konečníku do 12 cm od análního okraje;
  2. .primární MRI, TRUS, abdomino-hrudní CT diagnostikovaná časná nebo střední nebo špatná rakovina rekta stadia II/III;
  3. .věk od 20-75;
  4. .s informovaným souhlasem;

Kritéria vyloučení:

  1. .odmítnout další léčbu po náboru;
  2. .diagnostika peritoneálních metastáz v ordinaci;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chemoterapeutická skupina
pacienti dostávají 4 cykly Xeloxu
Lék: XELOX
Chemoterapie Xelox, že oxaliplatina 130 mg/m2 d1, kapecitabin 1000 mg/m2 dvakrát denně d1-14, každé 3 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem nádoru
Časové okno: Na konci cyklu 2 (každý cyklus trvá 3 týdny)
objem nádoru měřený pomocí MRI
Na konci cyklu 2 (každý cyklus trvá 3 týdny)
oblast nádoru v endoskopii
Časové okno: Na konci cyklu 2 (každý cyklus trvá 3 týdny)
plocha nádoru měřená při endoskopii
Na konci cyklu 2 (každý cyklus trvá 3 týdny)
objem nádoru
Časové okno: Na konci cyklu 4 (každý cyklus trvá 3 týdny)
objem nádoru měřený pomocí MRI
Na konci cyklu 4 (každý cyklus trvá 3 týdny)
oblast nádoru v endoskopii
Časové okno: Na konci cyklu 4 (každý cyklus trvá 3 týdny)
plocha nádoru měřená při endoskopii
Na konci cyklu 4 (každý cyklus trvá 3 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní test DNA
Časové okno: Na konci cyklu 2 (každý cyklus trvá 3 týdny)
krevní test DNA
Na konci cyklu 2 (každý cyklus trvá 3 týdny)
krevní test DNA
Časové okno: Na konci cyklu 4 (každý cyklus trvá 3 týdny)
krevní test DNA
Na konci cyklu 4 (každý cyklus trvá 3 týdny)
tloušťka nádoru v TRUS
Časové okno: Na konci cyklu 4 (každý cyklus trvá 3 týdny)
tloušťka nádoru v TRUS
Na konci cyklu 4 (každý cyklus trvá 3 týdny)
tloušťka nádoru v TRUS
Časové okno: Na konci cyklu 2 (každý cyklus trvá 3 týdny)
tloušťka nádoru v TRUS
Na konci cyklu 2 (každý cyklus trvá 3 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ziqiang Wang, MD, West China Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-CT-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na XELOX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit