Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna ocena chemiowrażliwości na raka odbytnicy w stadium II/III niskiego/średniego ryzyka

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Wczesna ocena chemiowrażliwości na raka odbytnicy w stadium II/III niskiego ryzyka

Chemowrażliwość raka odbytnicy nie jest jasno omówiona. W ramach poprzedniego badania badacze opracowali badanie fazy II w celu zbadania wpływu 2 cykli chemioterapii Xelox, aby zbadać wczesne wykrywanie wrażliwości guza. Włączając chorych na raka odbytnicy we wczesnym, pośrednim i złym stadium II/III, zastosowano cztery cykle chemioterapii Xelox. Po drugim cyklu MRI, TRUS, DE, endoskopia i test DNA krwi spadły do ​​porównania z tymi cechami czterech cykli. że w celu wykrycia danych o chemiowrażliwości guza we wczesnym stadium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chemowrażliwość raka odbytnicy nie jest jasno omówiona. W ramach poprzedniego badania badacze opracowali badanie fazy II w celu zbadania wpływu 2 cykli chemioterapii Xelox, aby zbadać wczesne wykrywanie wrażliwości guza. Włączając chorych na raka odbytnicy we wczesnym, pośrednim i złym stadium II/III, zastosowano cztery cykle chemioterapii Xelox. Po drugim cyklu MRI, TRUS, DE, endoskopia i test DNA krwi spadły do ​​porównania z tymi cechami czterech cykli. że w celu wykrycia danych o chemiowrażliwości nowotworu we wczesnym stadium. W przyszłości badanie fazy III, które zbada wpływ promieniowania lub operacji u pacjentów opornych na chemioterapię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. .endoskopii i biopsji potwierdzonego raka odbytnicy w odległości do 12 cm od brzegu odbytu;
  2. .pierwotny MRI, TRUS, TK jamy brzusznej i klatki piersiowej zdiagnozowany jako wczesny lub pośredni lub zły rak odbytnicy w stadium II/III;
  3. wiek od 20-75 lat;
  4. za świadomą zgodą;

Kryteria wyłączenia:

  1. .odmówić dalszego leczenia po rekrutacji;
  2. .diagnostyka przerzutów do otrzewnej w trakcie zabiegu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa chemioterapeutyczna
pacjenci otrzymują 4 cykle Xelox
Lek: XELOX
Chemioterapia Xelox, czyli oksaliplatyna 130 mg/m2 d1, kapecytabina 1000 mg/m2 dwa razy dziennie d1-14, co 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość guza
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 2 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
objętość guza mierzona metodą MRI
Pod koniec cyklu 2 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
obszar guza w endoskopii
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 2 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
obszar guza mierzony w endoskopii
Pod koniec cyklu 2 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
objętość guza
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
objętość guza mierzona metodą MRI
Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
obszar guza w endoskopii
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
obszar guza mierzony w endoskopii
Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie DNA krwi
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 2 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
badanie DNA krwi
Pod koniec cyklu 2 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
badanie DNA krwi
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
badanie DNA krwi
Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
grubość guza w TRUS
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
grubość guza w TRUS
Pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
grubość guza w TRUS
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 2 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
grubość guza w TRUS
Pod koniec cyklu 2 (każdy cykl trwa 3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ziqiang Wang, MD, West China hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-CT-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na XELOX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj