Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione precoce della chemiosensibilità per il cancro del retto di stadio II/III medio-basso a rischio basso/intermedio

28 aprile 2022 aggiornato da: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Valutazione precoce della chemiosensibilità per il cancro del retto in stadio II/III a basso rischio

La chemiosensibilità del cancro del retto non è discussa chiaramente. Con lo studio precedente, i ricercatori progettano questo studio di fase II per esplorare l'effetto della chemioterapia Xelox a 2 cicli, in modo da esplorare la diagnosi precoce della sensibilità del tumore. Con l'inclusione di pazienti con cancro del retto in stadio II/III precoce, intermedio e cattivo, sono stati somministrati quattro cicli di chemioterapia Xelox. Dopo il secondo ciclo, la risonanza magnetica, TRUS, DE, l'endoscopia e il test del DNA del sangue erano inferiori rispetto a queste caratteristiche di quattro cicli. quello per rilevare i dati sulla chemiosensibilità del tumore nella fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chemiosensibilità del cancro del retto non è discussa chiaramente. Con lo studio precedente, i ricercatori progettano questo studio di fase II per esplorare l'effetto della chemioterapia Xelox a 2 cicli, in modo da esplorare la diagnosi precoce della sensibilità del tumore. Con l'inclusione di pazienti con cancro del retto in stadio II/III precoce, intermedio e cattivo, sono stati somministrati quattro cicli di chemioterapia Xelox. Dopo il secondo ciclo, la risonanza magnetica, TRUS, DE, l'endoscopia e il test del DNA del sangue erano inferiori rispetto a queste caratteristiche di quattro cicli. quello per rilevare i dati sulla chemiosensibilità del tumore nella fase iniziale. In futuro, uno studio di fase III che esplorerà l'effetto delle radiazioni o della chirurgia in questi pazienti chemioresistenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. .endoscopia e biopsia hanno verificato il cancro del retto entro 12 cm dall'orlo anale;
  2. .risonanza magnetica primaria, TRUS, TC addomino-toracica diagnosticata cancro del retto stadio II/III precoce o intermedio o cattivo;
  3. .età da 20-75 anni;
  4. .con consenso informato;

Criteri di esclusione:

  1. .rifiutare l'ulteriore trattamento dopo l'assunzione;
  2. .diagnosi di metastasi peritoneali in chirurgia;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo chemioterapico
i pazienti ricevono 4 cicli di Xelox
Droga: XELOX
Xelox chemioterapia, che oxaliplatino 130 mg/m2 d1, capecitabina 1000 mg/m2 due volte al giorno d1-14, ogni 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume tumorale
Lasso di tempo: Alla fine del Ciclo 2 (ogni ciclo è di 3 settimane)
volume del tumore misurato dalla risonanza magnetica
Alla fine del Ciclo 2 (ogni ciclo è di 3 settimane)
area tumorale in endoscopia
Lasso di tempo: Alla fine del Ciclo 2 (ogni ciclo è di 3 settimane)
area tumorale misurata in endoscopia
Alla fine del Ciclo 2 (ogni ciclo è di 3 settimane)
volume tumorale
Lasso di tempo: Alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane)
volume del tumore misurato dalla risonanza magnetica
Alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane)
area tumorale in endoscopia
Lasso di tempo: Alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane)
area tumorale misurata in endoscopia
Alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esame del DNA del sangue
Lasso di tempo: Alla fine del Ciclo 2 (ogni ciclo è di 3 settimane)
esame del DNA del sangue
Alla fine del Ciclo 2 (ogni ciclo è di 3 settimane)
esame del DNA del sangue
Lasso di tempo: Alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane)
esame del DNA del sangue
Alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane)
spessore del tumore in TRUS
Lasso di tempo: Alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane)
spessore del tumore in TRUS
Alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di 3 settimane)
spessore del tumore in TRUS
Lasso di tempo: Alla fine del Ciclo 2 (ogni ciclo è di 3 settimane)
spessore del tumore in TRUS
Alla fine del Ciclo 2 (ogni ciclo è di 3 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ziqiang Wang, MD, West China Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-CT-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro rettale

Prove cliniche su XELOX

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi