Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig evaluering af kemosensitivitet for lav/mellem-risiko mellem-lav stadie II/III rektal cancer

28. april 2022 opdateret af: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Tidlig evaluering af kemosensitivitet for lavrisikostadie II/III rektalcancer

Kemosensitivitet af endetarmskræft diskuteres ikke klart. Med tidligere undersøgelse designede efterforskerne dette fase II-forsøg for at udforske effekten af ​​2 cyklusser Xelox-kemoterapi, for at udforske den tidlige påvisning af tumorfølsomhed. Med inklusion af tidlige, mellemliggende og dårlige stadium II/III rektalcancerpatienter blev der givet fire cyklusser af Xelox-kemoterapi. Efter den anden cyklus var MRI, TRUS, DE, endoskopi og blod-DNA-test nede for at sammenligne med disse karakteristika for fire cyklusser. at opdage data om kemosensitivitet af tumor i det tidlige stadie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemosensitivitet af endetarmskræft diskuteres ikke klart. Med tidligere undersøgelse designede efterforskerne dette fase II-forsøg for at udforske effekten af ​​2 cyklusser Xelox-kemoterapi, for at udforske den tidlige påvisning af tumorfølsomhed. Med inklusion af tidlige, mellemliggende og dårlige stadium II/III rektalcancerpatienter blev der givet fire cyklusser af Xelox-kemoterapi. Efter den anden cyklus var MRI, TRUS, DE, endoskopi og blod-DNA-test nede for at sammenligne med disse karakteristika for fire cyklusser. at for at opdage data om kemosensitivitet af tumor i det tidlige stadie. I fremtiden et fase III forsøg, der undersøger effekten af ​​stråling eller kirurgi hos disse kemoresistente patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. .endoskopi og biopsi verificeret endetarmskræft inden for 12 cm fra analkanten;
  2. .primær MR, TRUS, abdomino-bryst-CT diagnosticeret tidligt eller mellemliggende eller dårligt stadium II/III rektalcancer;
  3. .alder fra 20-75;
  4. .med informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. .afvise den videre behandling efter rekruttering;
  2. .diagnose af peritoneal metastase i operationen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kemoterapi gruppe
patienter får 4 cyklusser af Xelox
Medicin: XELOX
Xelox kemoterapi, at oxaliplatin 130mg/m2 d1, capecitabin 1000mg/m2 to gange dagligt d1-14, hver 3. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumorvolumen
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 3 uger)
tumorvolumen målt ved MR
I slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 3 uger)
tumorområde ved endoskopi
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 3 uger)
tumorareal målt i endoskopi
I slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 3 uger)
tumorvolumen
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger)
tumorvolumen målt ved MR
I slutningen af ​​cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger)
tumorområde ved endoskopi
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger)
tumorareal målt i endoskopi
I slutningen af ​​cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blod DNA-test
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 3 uger)
blod DNA-test
I slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 3 uger)
blod DNA-test
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger)
blod DNA-test
I slutningen af ​​cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger)
tumortykkelse i TRUS
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger)
tumortykkelse i TRUS
I slutningen af ​​cyklus 4 (hver cyklus er 3 uger)
tumortykkelse i TRUS
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 3 uger)
tumortykkelse i TRUS
I slutningen af ​​cyklus 2 (hver cyklus er 3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ziqiang Wang, MD, West China hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-CT-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med XELOX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner