Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя оценка химиочувствительности при низком/промежуточном риске, средне-низкой стадии II/III рака прямой кишки

28 апреля 2022 г. обновлено: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Ранняя оценка химиочувствительности при раке прямой кишки II/III стадии низкого риска

Химиочувствительность рака прямой кишки четко не обсуждается. С предыдущим исследованием исследователи разрабатывают это испытание фазы II, чтобы изучить влияние 2 циклов химиотерапии Xelox, чтобы изучить раннее выявление чувствительности опухоли. С включением пациентов с ранним, промежуточным и тяжелым раком прямой кишки стадии II/III, было проведено четыре цикла химиотерапии Xelox. После второго цикла МРТ, ТРУЗИ, ДЭ, эндоскопия и анализ ДНК крови снизились для сравнения с этими характеристиками четырех циклов. выявить данные о химиочувствительности опухоли на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Химиочувствительность рака прямой кишки четко не обсуждается. С предыдущим исследованием исследователи разрабатывают это испытание фазы II, чтобы изучить влияние 2 циклов химиотерапии Xelox, чтобы изучить раннее выявление чувствительности опухоли. С включением пациентов с ранним, промежуточным и тяжелым раком прямой кишки стадии II/III, было проведено четыре цикла химиотерапии Xelox. После второго цикла МРТ, ТРУЗИ, ДЭ, эндоскопия и анализ ДНК крови снизились для сравнения с этими характеристиками четырех циклов. это для обнаружения данных о химиочувствительности опухоли на ранней стадии. В будущем исследование фазы III, в котором исследуется влияние облучения или хирургического вмешательства на этих химиорезистентных пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. эндоскопия и биопсия подтвердили наличие рака прямой кишки в пределах 12 см от анального отверстия;
  2. .первичная МРТ, ТРУЗИ, КТ органов брюшной полости и грудной клетки диагностировали ранний или промежуточный или тяжелый рак прямой кишки II/III стадии;
  3. .возраст от 20 до 75 лет;
  4. .с информированного согласия;

Критерий исключения:

  1. .отказаться от дальнейшего лечения после призыва;
  2. .диагностика перитонеальных метастазов в хирургии;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа химиотерапии
пациенты получают 4 цикла Xelox
Лекарство: КСЕЛОКС
Химиотерапия Xelox, оксалиплатин 130 мг/м2 d1, капецитабин 1000 мг/м2 2 раза в день 1-14 дней, каждые 3 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем опухоли
Временное ограничение: В конце цикла 2 (каждый цикл составляет 3 недели)
объем опухоли, измеренный с помощью МРТ
В конце цикла 2 (каждый цикл составляет 3 недели)
область опухоли при эндоскопии
Временное ограничение: В конце цикла 2 (каждый цикл составляет 3 недели)
площадь опухоли, измеренная при эндоскопии
В конце цикла 2 (каждый цикл составляет 3 недели)
объем опухоли
Временное ограничение: В конце цикла 4 (каждый цикл составляет 3 недели)
объем опухоли, измеренный с помощью МРТ
В конце цикла 4 (каждый цикл составляет 3 недели)
область опухоли при эндоскопии
Временное ограничение: В конце цикла 4 (каждый цикл составляет 3 недели)
площадь опухоли, измеренная при эндоскопии
В конце цикла 4 (каждый цикл составляет 3 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ ДНК крови
Временное ограничение: В конце цикла 2 (каждый цикл составляет 3 недели)
анализ ДНК крови
В конце цикла 2 (каждый цикл составляет 3 недели)
анализ ДНК крови
Временное ограничение: В конце цикла 4 (каждый цикл составляет 3 недели)
анализ ДНК крови
В конце цикла 4 (каждый цикл составляет 3 недели)
толщина опухоли при ТРУЗИ
Временное ограничение: В конце цикла 4 (каждый цикл составляет 3 недели)
толщина опухоли при ТРУЗИ
В конце цикла 4 (каждый цикл составляет 3 недели)
толщина опухоли при ТРУЗИ
Временное ограничение: В конце цикла 2 (каждый цикл составляет 3 недели)
толщина опухоли при ТРУЗИ
В конце цикла 2 (каждый цикл составляет 3 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Ziqiang Wang, MD, West China hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC-CT-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак прямой кишки

Клинические исследования КСЕЛОКС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться