Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoherkkyyden varhainen arviointi matalan/keskimääräisen riskin keski-matala vaiheen II/III peräsuolen syövälle

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Kemosensitiivisyyden varhainen arviointi alhaisen riskin vaiheen II/III peräsuolen syöpää varten

Peräsuolen syövän kemosensitiivisyyttä ei käsitellä selkeästi. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat tämän vaiheen II kokeen tutkiakseen kahden syklin Xelox-kemoterapian vaikutusta kasvaimen herkkyyden varhaiseen havaitsemiseen. Varhaisen, keskitason ja huonon vaiheen II/III peräsuolen syöpäpotilaiden mukaan annettiin neljä Xelox-kemoterapiasykliä. Toisen syklin jälkeen MRI, TRUS, DE, endoskopia ja veren DNA-testi olivat alhaisia ​​verrattaessa näihin neljän syklin ominaisuuksiin. jotta voidaan havaita tiedot kasvaimen kemosensitiivisyydestä varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräsuolen syövän kemosensitiivisyyttä ei käsitellä selkeästi. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat tämän vaiheen II kokeen tutkiakseen kahden syklin Xelox-kemoterapian vaikutusta kasvaimen herkkyyden varhaiseen havaitsemiseen. Varhaisen, keskitason ja huonon vaiheen II/III peräsuolen syöpäpotilaiden mukaan annettiin neljä Xelox-kemoterapiasykliä. Toisen syklin jälkeen MRI, TRUS, DE, endoskopia ja veren DNA-testi olivat alhaisia ​​verrattaessa näihin neljän syklin ominaisuuksiin. jotta voidaan havaita tiedot kasvaimen kemosensitiivisyydestä varhaisessa vaiheessa. Tulevaisuudessa vaiheen III koe, joka tutkii säteilyn tai leikkauksen vaikutuksia näillä kemoresistenteillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. .endoskopialla ja biopsialla varmennettu peräsuolen syöpä 12 cm:n etäisyydellä peräaukon reunasta;
  2. .primaarinen MRI, TRUS, vatsan ja rintakehän CT varhainen tai keskivaikea tai huono vaiheen II/III peräsuolen syöpä;
  3. .ikä 20-75;
  4. .tietoisella suostumuksella;

Poissulkemiskriteerit:

  1. .kieltäytyä jatkokäsittelystä rekrytoinnin jälkeen;
  2. .vatsakalvon etäpesäkkeiden diagnoosi leikkauksessa;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kemoterapiaryhmä
potilaat saavat 4 Xelox-sykliä
Lääke: XELOX
Xelox-kemoterapia, että oksaliplatiini 130 mg/m2 d1, kapesitabiini 1000 mg/m2 kahdesti päivässä 1-14, 3 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvaimen tilavuus
Aikaikkuna: Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
kasvaimen tilavuus mitattuna MRI:llä
Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
kasvainalue endoskopiassa
Aikaikkuna: Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
kasvainalue mitattuna endoskopialla
Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
kasvaimen tilavuus
Aikaikkuna: Jakson 4 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
kasvaimen tilavuus mitattuna MRI:llä
Jakson 4 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
kasvainalue endoskopiassa
Aikaikkuna: Jakson 4 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
kasvainalue mitattuna endoskopialla
Jakson 4 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren DNA-testi
Aikaikkuna: Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
veren DNA-testi
Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
veren DNA-testi
Aikaikkuna: Jakson 4 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
veren DNA-testi
Jakson 4 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
kasvaimen paksuus TRUS:ssa
Aikaikkuna: Jakson 4 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
kasvaimen paksuus TRUS:ssa
Jakson 4 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
kasvaimen paksuus TRUS:ssa
Aikaikkuna: Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)
kasvaimen paksuus TRUS:ssa
Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 3 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ziqiang Wang, MD, West China hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-CT-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset XELOX

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa