Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege evaluatie van chemosensitiviteit voor rectale kanker met laag/gemiddeld risico, midden-laag stadium II/III

28 april 2022 bijgewerkt door: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Vroege evaluatie van chemosensitiviteit voor stadium II/III rectumkanker met een laag risico

Chemosensitiviteit van endeldarmkanker wordt niet duidelijk besproken. Met eerdere studies ontwerpen de onderzoekers deze fase II-studie om het effect van Xelox-chemotherapie met 2 cycli te onderzoeken, om de vroege detectie van gevoeligheid van tumoren te onderzoeken. Met opname van vroege, intermediaire en slechte stadium II/III rectumkankerpatiënten, werden vier kuren Xelox-chemotherapie gegeven. Na de tweede cyclus waren de MRI-, TRUS-, DE-, endoscopie- en bloed-DNA-test niet vergelijkbaar met deze kenmerken van vier cycli. dat om de gegevens over de chemosensitiviteit van de tumor in een vroeg stadium te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chemosensitiviteit van endeldarmkanker wordt niet duidelijk besproken. Met eerdere studies ontwerpen de onderzoekers deze fase II-studie om het effect van Xelox-chemotherapie met 2 cycli te onderzoeken, om de vroege detectie van gevoeligheid van tumoren te onderzoeken. Met opname van vroege, intermediaire en slechte stadium II/III rectumkankerpatiënten, werden vier kuren Xelox-chemotherapie gegeven. Na de tweede cyclus waren de MRI-, TRUS-, DE-, endoscopie- en bloed-DNA-test niet vergelijkbaar met deze kenmerken van vier cycli. dat om de gegevens over de chemosensitiviteit van de tumor in een vroeg stadium te detecteren. In de toekomst zal een fase III-studie worden uitgevoerd die het effect van bestraling of chirurgie bij deze chemoresistente patiënten onderzoekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. .endoscopie en biopsie bevestigden endeldarmkanker binnen 12 cm van anale rand;
  2. .primaire MRI, TRUS, CT-abdomino-thorax gediagnosticeerd vroeg of intermediair of slecht stadium II/III rectumkanker;
  3. .leeftijd van 20-75;
  4. .met geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

  1. .de verdere behandeling weigeren na aanwerving;
  2. .diagnose van peritoneale metastase in de operatiekamer;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chemotherapie groep
patiënten krijgen 4 cycli Xelox
Geneesmiddel: XELOX
Xelox-chemotherapie, dat oxaliplatine 130 mg/m2 d1, capecitabine 1000 mg/m2 tweemaal daags d1-14, elke 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumor volume
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 2 (elke cyclus duurt 3 weken)
tumorvolume gemeten met MRI
Aan het einde van cyclus 2 (elke cyclus duurt 3 weken)
tumorgebied in endoscopie
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 2 (elke cyclus duurt 3 weken)
tumorgebied gemeten in endoscopie
Aan het einde van cyclus 2 (elke cyclus duurt 3 weken)
tumorvolume
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 4 (elke cyclus duurt 3 weken)
tumorvolume gemeten met MRI
Aan het einde van cyclus 4 (elke cyclus duurt 3 weken)
tumorgebied in endoscopie
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 4 (elke cyclus duurt 3 weken)
tumorgebied gemeten in endoscopie
Aan het einde van cyclus 4 (elke cyclus duurt 3 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloed DNA-test
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 2 (elke cyclus duurt 3 weken)
bloed DNA-test
Aan het einde van cyclus 2 (elke cyclus duurt 3 weken)
bloed DNA-test
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 4 (elke cyclus duurt 3 weken)
bloed DNA-test
Aan het einde van cyclus 4 (elke cyclus duurt 3 weken)
tumordikte in TRUS
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 4 (elke cyclus duurt 3 weken)
tumordikte in TRUS
Aan het einde van cyclus 4 (elke cyclus duurt 3 weken)
tumordikte in TRUS
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 2 (elke cyclus duurt 3 weken)
tumordikte in TRUS
Aan het einde van cyclus 2 (elke cyclus duurt 3 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ziqiang Wang, MD, West China hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-CT-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Klinische onderzoeken op XELOX

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren