Srovnání 24hodinového sběru moči před a po odstranění kamenů

Pozadí Protože metabolické hodnocení je nezbytnou součástí diagnostiky a prevence recidivy urolitiázy, současné směrnice EAU i německé směrnice S2k doporučují 24hodinový sběr moči, který se provádí dvakrát. Toto hodnocení je klíčové pro určení možných základních onemocnění způsobujících růst kamenů a pro zvážení změn životního stylu nebo lékařské profylaxe, které jsou nutné k prevenci nebo alespoň snížení recidivy kamenů.

Časový bod se navrhuje mezi 3 týdny a 3 měsíci po odstranění konkrementu, ale zatím neexistují žádné studie srovnávající 24hodinovou moč před a po odstranění konkrementu. To by mohlo zjednodušit diagnostiku a zpřístupnit tyto základní informace většímu počtu pacientů trpících urolitiázou.

Hypotéza

Nulová hypotéza: Analyzované parametry ve 24hodinové moči před a po kompletním odstranění konkrementu se od sebe liší Alternativní hypotéza: Analyzované parametry v 24hodinové moči před a po kompletním odstranění konkrementu se od sebe neliší Primární cíl: rozdíl analyzovaných parametrů před a po úplném odstranění kamene

Parametry ke shromažďování

1. 24h složení moči před a po odstranění kamenů: hodnota pH, spec. hmotnost, kreatinin, vápník, oxalát, kyselina močová, citrát, hořčík, fosfát, amonium, cystein, sodík, draslík.
2. Sekundární: Věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, složení kamenů analyzované infračervenou spektroskopií, kultivace moči, komorbidity (diabetes mellitus, hypertenze, …), stupeň hydronefrózy, sérové ​​elektrolyty, dusík močoviny v krvi, sérový kreatinin, první projev nebo recidivující onemocnění

Metody

• Po vyhodnocení kritérií pro zařazení a vyloučení jsou do této studie zahrnuti všichni způsobilí pacienti, kterým bylo podáváno aktivní odstranění konkrementů.
• Před operací je třeba provést 24hodinový sběr moči (ne déle než 2 měsíce).
• Pooperační stav bez kamenů se hodnotí pomocí NCCT, u ureterolitiázy pouze v případě, že stav bez kamenů není jistý.
• 4 týdny po prokázaném stavu bez kamenů se provádí pooperační 24hodinový sběr moči.
• Pokud byl zaveden ureterový stent, 24hodinový sběr moči se provádí 4 týdny po odstranění stentu.
• Všechny 24hodinové odběry jsou prováděny ambulantně. Pacienti budou požádáni, aby pili a jedli normálně, když provádějí sběr moči. Objem moči se měří jako ukazatel spotřeby tekutin, sodík jako ukazatel příjmu soli.

Velikost vzorku Protože nejsou k dispozici žádné údaje, které by prokázaly rozdíl ve složení moči před nebo po operaci, do studie bude nejprve zařazeno 100 účastníků, aby získali předběžné údaje. Poté bude konečná velikost vzorku určena předběžnými údaji.

Statistická analýza: Porovnání složení moči před a po odstranění kamenů bude provedeno pomocí Studentova t-testu pro spojité proměnné a chí-kvadrát pro kategorické proměnné.