Porównanie 24-godzinnego zbierania moczu przed i po usunięciu kamienia

Wstęp Ponieważ ocena metaboliczna jest istotną częścią diagnostyki i zapobiegania nawrotom kamicy moczowej, aktualne wytyczne EAU, jak również niemieckie wytyczne S2k, sugerują całodobową zbiórkę moczu, wykonywaną dwukrotnie. Ocena ta ma kluczowe znaczenie dla określenia możliwych chorób leżących u podstaw powstawania kamieni i rozważenia zmian w stylu życia lub profilaktyki medycznej potrzebnej do zapobiegania lub przynajmniej zmniejszenia nawrotów kamieni.

Punkt czasowy sugeruje się między 3 tygodniami a 3 miesiącami po usunięciu kamienia, ale jak dotąd nie ma badań porównujących 24-godzinny mocz przed i po usunięciu kamienia. Mogłoby to uprościć diagnostykę i udostępnić te istotne informacje większej liczbie pacjentów cierpiących na kamicę moczową.

Hipoteza

Hipoteza zerowa: Analizowane parametry w dobowym moczu przed i po całkowitym usunięciu kamienia różnią się od siebie Hipoteza alternatywna: Analizowane parametry w dobowym moczu przed i po całkowitym usunięciu kamienia nie różnią się od siebie Pierwszorzędowy punkt końcowy: różnica analizowanych parametrów przed i po całkowitym usunięciu kamienia

Parametry do zebrania

1. Dobowy skład moczu przed i po usunięciu kamienia: wartość pH, spec. waga, kreatynina, wapń, szczawian, kwas moczowy, cytrynian, magnez, fosforan, amon, cysteina, sód, potas.
2. Wtórne: wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, skład kamieni analizowany za pomocą spektroskopii w podczerwieni, posiew moczu, choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie, …), stopień wodonercza, elektrolity w surowicy, azot mocznikowy we krwi, kreatynina w surowicy, pierwsza manifestacja lub nawrót choroby

Metody

• Po dokonaniu oceny kryteriów włączenia i wyłączenia, wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którym poddano aktywne usuwanie kamienia, zostali włączeni do tego badania.
• Przed zabiegiem należy wykonać całodobową zbiórkę moczu (nie dłużej niż 2 miesiące).
• Stan pooperacyjny wolny od kamieni ocenia się za pomocą NCCT, w kamicy moczowodowej tylko wtedy, gdy status wolny od kamieni jest niepewny.
• 4 tygodnie po potwierdzeniu statusu wolnego od kamieni wykonuje się pooperacyjne 24-godzinne pobieranie moczu.
• W przypadku założenia stentu do moczowodu dobową zbiórkę moczu wykonuje się po 4 tygodniach od usunięcia stentu.
• Wszystkie zbiórki całodobowe wykonywane są w trybie ambulatoryjnym. Pacjenci zostaną poproszeni o normalne picie i jedzenie podczas pobierania moczu. Objętość moczu jest mierzona jako wskaźnik spożycia płynów, sód jako wskaźnik spożycia soli.

Wielkość próby Ponieważ nie ma dostępnych danych wykazujących różnice w składzie moczu przed lub po operacji, do badania zostanie włączonych najpierw 100 uczestników w celu uzyskania wstępnych danych. Wtedy ostateczna wielkość próby zostanie określona na podstawie danych wstępnych.

Analiza statystyczna: Porównania składu moczu przed i po usunięciu kamienia zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t-Studenta dla zmiennych ciągłych i chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych.